Pays: Union européenne
Langue: français
Source: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP53BE01
afoxolaner
Chiens
Ectoparasiticides à usage systémique
Traitement des puces (Ctenocephalides felis et C. canis) infestations. Le produit peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite allergique aux puces (DCP). Traitement des tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) infestations. Le traitement de la démodécie (causée par Demodex canis). Traitement de la gale sarcoptique (causée par Sarcoptes scabiei var. canis).
Revision: 3
Autorisé
2019-05-20
15 B. NOTICE 16 NOTICE FRONTPRO 11 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS 2–4 KG FRONTPRO 28 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS >4–10 KG FRONTPRO 68 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS >10–25 KG FRONTPRO 136 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS >25–50 KG 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALLEMAGNE Fabricant responsable de la libération des lots : Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE FRONTPRO 11 mg comprimés à croquer pour chiens (2–4 kg) FRONTPRO 28 mg comprimés à croquer pour chiens (>4–10 kg) FRONTPRO 68 mg comprimés à croquer pour chiens (>10–25 kg) FRONTPRO 136 mg comprimés à croquer pour chiens (>25–50 kg) afoxolaner 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un comprimé à croquer contient : FRONTPRO Afoxolaner (mg) comprimés à croquer pour chiens 2–4 kg 11,3 comprimés à croquer pour chiens >4–10 kg 28,3 comprimés à croquer pour chiens >10–25 kg 68 comprimés à croquer pour chiens >25–50 kg 136 Comprimés marbrés de couleur rouge à brun-rouge, de forme circulaire (comprimés pour chiens 2– 4 kg) ou de forme rectangulaire (comprimés pour chiens >4–10 kg, comprimés pour chiens >10–25 kg et comprimés pour chiens >25–50 kg). 4. INDICATION(S) Chez les chiens, traitement des infestations par les puces ( _Ctenocephalides felis _ et _ C. canis_ ) pendant au moins 5 semaines. Le produit peut être intégré à une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite par allergie aux piqûres de puces (DAPP). Chez les chiens, traitement des infestations par les tiques ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, _ _Rhipicephalus sanguineus). _ Un traitement élimine les tiques jusqu Lire le document complet
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE FRONTPRO 11 mg comprimés à croquer pour chiens 2–4 kg FRONTPRO 28 mg comprimés à croquer pour chiens >4–10 kg FRONTPRO 68 mg comprimés à croquer pour chiens >10–25 kg FRONTPRO 136 mg comprimés à croquer pour chiens >25–50 kg 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé à croquer contient : SUBSTANCE ACTIVE : FRONTPRO Afoxolaner (mg) comprimés à croquer pour chiens 2–4 kg 11,3 comprimés à croquer pour chiens >4–10 kg 28,3 comprimés à croquer pour chiens >10–25 kg 68 comprimés à croquer pour chiens >25–50 kg 136 Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés à croquer. Comprimés marbrés de couleur rouge à brun-rouge, de forme circulaire (comprimés pour chiens 2– 4 kg) ou de forme rectangulaire (comprimés pour chiens >4–10 kg, comprimés pour chiens >10–25 kg et comprimés pour chiens >25–50 kg). 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les chiens, traitement des infestations par les puces ( _Ctenocephalides felis _ et _ C. canis_ ) pendant au moins 5 semaines. Le produit peut être intégré à une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite par allergie aux piqûres de puces (DAPP). Chez les chiens, traitement des infestations par les tiques ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, _ _Rhipicephalus sanguineus)_ . Un traitement élimine les tiques jusqu’à un mois. Les puces et les tiques doivent s’attacher à l’hôte et commencer leur repas pour être exposés à la substance active. Traitement de la démodécie (due à _Demodex canis_ ). Traitement de la gale sarcoptique (due à _Sarcoptes scabiei var. canis_ ). 3 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Il est nécessa Lire le document complet