Fucithalmic 10 mg/g gel ophtalm.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acide Fusidique 10 mg/g

Disponible depuis:

Amdipharm Ltd.

Code ATC:

S01AA13

DCI (Dénomination commune internationale):

Fusidic Acid

Dosage:

10 mg/g

forme pharmaceutique:

Gel ophtalmique

Composition:

Acide Fusidique 10 mg/g

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Fusidic Acid

Descriptif du produit:

CTI code: 144654-01 - Taille de l'emballage: 5 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0674242 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1988-09-26

Notice patient

4
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FUCITHALMIC 10 MG/G, GEL OPHTALMIQUE
acide fusidique (anhydre)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après quelques jours.
Le nom de ce médicament est Fucithalmic 10 mg/g, gel opthalmique.
Pour simplifier la lecture, on
utilisera Fucithalmic.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Fucithalmic et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Fucithalmic
3.
Comment utiliser Fucithalmic
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Fucithalmic
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FUCITHALMIC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Gel ophtalmique contenant un antibiotique.
Fucithalmic est indiqué dans les infections microbiennes de la partie
avant de l’œil.
Fucithalmic peut, par exemple, être utilisé en cas d’infection de
la conjonctive (conjonctivite), d’infection
des paupières, infection du bord de la paupière, infection des voies
lacrymales et de la cornée.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après quelques jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
FUCITHALMIC ?
N’UTILISEZ JAMAI

Résumé des caractéristiques du produit

2
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Fucithalmic 10 mg/g, gel ophtalmique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide fusidique (anhydre) 10 mg/g (10 mg/g correspond à 1%).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel ophtalmique
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Fucithalmic est indiqué chez les adultes, adolescents et enfants (de
tous les âges), pour le traitement des
infections suivantes:
-
infection bactérienne du segment antérieur de l’œil, provoquée
par des micro-organismes sensibles,
telles que conjonctivite, blépharite, kératite, dacryocystite,
orgelet (voir rubrique 5.1).
Le patient doit consulter un ophtalmologiste en cas de doute de
diagnostic.
Les recommandations officielles pour l’usage correct des agents
antibactériens doivent être prises en compte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose usuelle est d’une application d’une goutte de Fucithalmic
dans le cul de sac conjonctival toutes les
12 heures. Le traitement doit être continué jusqu’à deux jours
après disparition des symptômes cliniques.
Mode d’administration
A usage ophtalmique uniquement.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
De la résistance bactérienne a été rapportée en utilisant
l’acide fusidique. Comme tout antibiotique l’acide
fusidique peut provoquer une risque de développement de résistance.
Des cas de réactions d’hypersensibilité
et d’angio-œdème ont été rapportés comme des effets
indésirables rares (voir rubrique 4.8).
Le port de lentilles de contact doit être évité pendant le
traitement. L’acide fusidique microcristalline
peut provoquer des griffures sur les lentilles de contact ou sur la
cornée.
2
Fucithalmic contient du chlorure de benzalkonium, ce qui peut
provoquer une irritation des yeux, teinter
les lentilles de co