Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Acide fusidique
AMDIPHARM LIMITED
S01AA13
FUSIDIC ACID
1%
Gouttes
Acide fusidique 1%
Ophtalmique
5G
Prescription
ANTIBACTERIALS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114230001; AHFS:
APPROUVÉ
2014-05-06
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR FUCITHALMIC® Acide fusidique Gouttes ophtalmiques visqueuses à 1 % Antibiotique ophtalmique topique Amdipharm Limited Temple Chamber, 3 Burlington Road, Dublin, Dublin 4, Irlande Distribué par : Methapharm Inc. Brantford, Ontario, N3S 7X6 Date de révision : 8 MAI 2014 Num. de contrôle : 173659 Révision nº : 0 1 Amdipharm détient la licence d’utilisation de la marque de commerce déposée FUCITHALMIC ® _ _ _FUCITHALMIC® (acide fusidique) Monographie de produit, version _ _ 1.0 (2014.02.03)_ _ _ _ Page 2 / 28_ PR FUCITHALMIC® Acide fusidique Gouttes ophtalmiques visqueuses à 1 % CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Antibiotique ophtalmique topique ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE FUCITHALMIC gouttes ophtalmiques visqueuses contient de l’acide fusidique qui est un antibiotique. L’activité antibactérienne de l’acide fusidique résulte de l’inhibition de la synthèse protéique bactérienne. L’acide fusidique perturbe le transfert des acides aminés sur les ribosomes de l’aminoacyl-ARNt vers la protéine. L’acide fusidique peut être bactériostatique ou bactéricide en fonction de la taille de l’inoculum. Bien que les cellules bactériennes cessent de se diviser quasiment deux minutes après le contact _in vitro_ avec l’antibiotique, la synthèse de l’ADN et de l’ARN se poursuit pendant, respectivement, 45 minutes et 1 à 2 heures. La structure de l’acide fusidique ressemble à celle d’un stéroïde mais il ne présente aucune activité pharmacologique de type stéroïdien (par exemple, des effets hormonaux ou anti-inflammatoires). FUCITHALMIC est une suspension microcristalline à 1 % d’acide fusidique dans un gel carbomer. La formule à libération prolongée de FUCITHALMIC assure un contact prolongé avec l’œil. Les études pharmacologiques chez l’homme ont montré qu’une heure après l’administration d’une seule goutte de FUCITHALMIC dans le cul-de-sac oculoconjonctival de l’œil, les concentrations d’acide fusidique dans le liquide lac Lire le document complet