Fucithalmic Unidose 2 mg/0,2 g gel ophtalm.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acide Fusidique 10 mg/g

Disponible depuis:

Amdipharm Ltd.

Code ATC:

S01AA13

DCI (Dénomination commune internationale):

Fusidic Acid

Dosage:

2 mg/0,2 g

forme pharmaceutique:

Gel ophtalmique

Composition:

Acide Fusidique 2 mg/dose

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Fusidic Acid

Descriptif du produit:

CTI code: 173153-01 - Taille de l'emballage: 12 x 0.2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1996-02-13

Notice patient

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MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Garder cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,
pharmacien, ou infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
semblables aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin
, pharmacien, ou
infirmier/ère
. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Le nom de ce médicament est
Fucithalmic 2 mg/0,2g gel ophtalmique à libération prolongée. Pour
simplifier la lecture, on utilisera Fucithalmic Unidose.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que
Fucithalmic Unidose
et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Fucithalmic Unidose
3.
Comment utiliser
Fucithalmic Unidose
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver
Fucithalmic Unidose
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FUCITHALMIC UNIDOSE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Fucithalmic Unidose contient la substance active acide fusidique, un
antibiotique.
Il est indiqué dans les infections microbiennes de la partie avant de
l’oeil. Il peut, par exemple,
être utilisé en cas d’infection de la conjonctive (conjonctivite),
d’infection des paupières, orgelet,
infection des voies lacrymales et de la cornée.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
FUCITHALMIC UNIDOSE ?
N’UTILISEZ JAMAIS FUCITHALMIC UNIDOSE
Si vous êtes allergique à l’acide fusidique ou à l’un des
autres composants de
contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6..
AVERTISSEMENT ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin
, pharmacien, ou infirmier/ère
avant d’utiliser Fuc

Résumé des caractéristiques du produit

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FUCITHALMIC Unidose 2 mg/0,2 g, gel ophtalmique à libération
prolongée.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide fusidique 2 mg/0,2 g (2 mg/0,2 g correspondent à 1%).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel ophtalmique à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
FUCITHALMIC Unidose est indiqué chez les adultes, adolescents et
enfants, pour le
traitement des infections suivantes :
-Infections bactériennes du segment antérieur de l'oeil, provoquée
par des micro-
organismes sensibles, telles que conjonctivite, blépharite,
kératite, dacryocystite,
orgelet
(voir rubrique 5.1).
Le patient doit consulter un ophtalmologiste en cas de doute de
diagnostic.
Les recommandations officielles pour l’usage correct des agents
antibactériens doivent être
prises en compte.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose usuelle est d'une application d'une goutte de Fucithalmic
Unidose dans le cul de
sac conjonctival toutes les 12 heures. Le traitement doit être
continué jusqu'à deux jours
après disparition des symptômes cliniques.
Une dose unitaire de Fucithalmic Unidose est destinée à un usage
unique.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES
D’EMPLOI
De la résistance bactérienne a été rapportée en utilisant
l’acide fusidique. Comme tout
antibiotique l’acide fusidique peut provoquer une risque de
développement de résistance.
Cas de réactions d'hypersensibilité et d’angio-oedème ont été
rapportés comme des effets
indésirables rares (voir rubrique 4.8).
Le port de lentilles de contact doit être évité pendant le
traitement. L’acide fusidique
microcristalline peut provoquer des griffures sur les lentilles de
contact ou sur la cornée.
4.5 INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES
D’INTERACTIONS
Au