FUMARATE DE FORMOTEROL Novartis Pharma 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fumarate de formotérol dihydraté

Disponible depuis:

NOVARTIS PHARMA SAS

DCI (Dénomination commune internationale):

fumarate formoterol dihydrate

Dosage:

12 microgrammes

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > fumarate de formotérol dihydraté : 12 microgrammes

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec inhalateur(s) de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

BRONCHODILATATEUR BETA2 MIMETIQUE DE LONGUE DUREE D'ACTION PAR VOIE INHALEE.

Descriptif du produit:

353 332-3 ou 34009 353 332 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec inhalateur(s) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 334-6 ou 34009 353 334 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec inhalateur(s) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2000-01-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2010
Dénomination du médicament
FUMARATE DE FORMOTEROL NOVARTIS PHARMA 12 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation en gélule
FUMARATE DE FORMOTÉROL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FUMARATE DE FORMOTEROL NOVARTIS PHARMA 12
microgrammes/dose, poudre pour inhalation
en gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FUMARATE
DE FORMOTEROL
NOVARTIS PHARMA 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FUMARATE DE FORMOTEROL NOVARTIS PHARMA 12
microgrammes/dose, poudre pour
inhalation en gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FUMARATE DE FORMOTEROL NOVARTIS PHARMA 12
microgrammes/dose, poudre pour
inhalation en gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FUMARATE DE FORMOTEROL NOVARTIS PHARMA 12
microgrammes/dose, poudre pour inhalation
en gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AGONISTE SELECTIF DES BETA-2 RECEPTEURS PAR VOIE INHALEE
BRONCHODILATATEUR - ANTIASTHMATIQUE
(R: Système Respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un bêta-2-mimétique.
C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à
action de longue durée qui s'administre par voie inhalée.
·
Il est préconisé en traitement de fond continu de l'a

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FUMARATE DE FORMOTEROL NOVARTIS PHARMA 12 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation en gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fumarate de formotérol
......................................................................................................
12 microgrammes
Pour une gélule n°3 de 25 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique continu de l'asthme
o
chez des patients nécessitant des prises quotidiennes de bêta2
agonistes à action rapide et de courte durée,
o
et/ou en cas de symptômes nocturnes,
en association avec un traitement anti-inflammatoire continu comme les
corticoïdes inhalés.
·
Traitement préventif de l'asthme induit par l'effort.
N.B.: le formotérol n'est pas un traitement de la crise d'asthme. En
cas de crise d'asthme, utiliser un bêta2 mimétique d'action
rapide et de courte durée par voie inhalée ou en fonction de la
gravité par voie injectable.
·
Traitement symptomatique de l'obstruction bronchique au cours de la
bronchopneumopathie chronique obstructive.
Cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets chez qui
il a été mis en évidence une mauvaise synchronisation
main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte des aérosols
doseurs classiques sans chambre d'inhalation.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 inhalation (soit 1 gélule) contient 12 µg de fumarate de
formotérol
POSOLOGIE:
Asthme
Réservé aux adultes et aux enfants de plus de 5 ans:
·
Traitement symptomatique continu de l'asthme:
o
dose usuelle: 12 µg 2 fois par jour (soit 1 gélule à inhaler matin
et soir)
o
dose maximale: 24 µg 2 fois par jour (soit 2 gélules à inhaler
matin et soir)
·
Traitement préventif de l'asthme induit par l'effort:
o
12 à 24 µg (soit 1 à 2 gélules) à inhaler environ 15 �