Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONVALERAT, FUSIDINSYRE
Mylan AB
D07CC01
BETAMETHASONVALERAT, FUSIDIC ACID
20+1 mg/g
creme
Markedsført
2016-09-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN FUSIDINSYRE/BETAMETHASONVALERAT MYLAN 20 MG/G + 1 MG/G CREME (fusidinsyre og betamethasonvalerat) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Fusidinsyre/betamethasonvalerat Mylan 3. Sådan skal du bruge Fusidinsyre/betamethasonvalerat Mylan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Fusidinsyre/betamethasonvalerat Mylan indeholder to forskellige typer medicin. Den ene medicin hedder fusidinsyre. Det er en type antibiotika. Den anden medicin hedder betamethason. Det er en type kortikosteroid (steroid). Disse to typer medicin virker på samme tid på forskellige måder. Fusidinsyre/betamethasonvalerat Mylan virker ved at: • Antibiotikummet dræber bakterier, der forårsager infektioner. • Kortikosteroidet dæmper hævelser, rødme og kløe på huden. Fusidinsyre/betamethasonvalerat Mylan anvendes til behandling af: • Hudsygdomme med betændelse (eksem eller dermatitis) og også infektion forårsaget af bakterier. Du skal stoppe med at anvende cremen og kontakte lægen, hvis du ikke får det bedre i løbet af 7 dage. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FUSIDINSYRE/BETAMETHASONVALERAT MYLAN BRUG IKKE FUSIDINSYRE/BETAMETHASONVALERAT MYLAN: - Hvis du er allergisk over for fusidinsyre eller betamethason eller et af de øvri Lire le document complet
8. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR FUSIDINSYRE/BETAMETHASONVALERAT "MYLAN", CREME 0. D.SP.NR. 29001 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fusidinsyre/betamethasonvalerat "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 gram creme indeholder 20 mg fusidinsyre og 1 mg betamethason svarende til 1,214 mg betamethasonvalerat. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Indeholder 72 mg/g cetostearylalkohol og 1 mg/g chlorcresol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme Hvid til råhvid, blød, homogen creme. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Fusidinsyre/betamethasonvalerat "Mylan" er indiceret til behandling af eksematøs dermatitis, herunder atopisk eksem hos voksne og børn over 1 år, eksem, staseeksem, kontakteksem og seborroisk eksem i tilfælde, hvor sekundær bakteriel infektion er bekræftet eller mistænkt. Der bør tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Et behandlingsforløb bør normalt ikke vare længere end 2 uger. _dk_hum_53215_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Administration Kutan anvendelse. Det berørte område påsmøres et tyndt lag to gange dagligt, indtil et tilfredsstillende resultat er nået 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Som følge af kortikosteroidindholdet er fusidinsyre/betamethason kontraindiceret ved følgende tilstande: Hudlidelser hos børn under 1 år, herunder inficeret dermatitis. Systemiske svampeinfektioner Primære hudinfektioner forårsaget af svampe, virus eller bakterier, enten ubehandlet eller ikke-kontrolleret ved behandling (se pkt. 4.4). Hudsygdomme relateret til tuberkulose eller syfilis, enten ubehandlet eller ikke- kontrolleret ved behandling. Acne vulgaris. Perioral dermatit og acne rosacea. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Systemisk absorption Længere tids topikal beh Lire le document complet