Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Gabapentinum
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
N03AX12
Gabapentinum
100 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990714322; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990714315; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990714292; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990714308
2021-12-31
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA GABAGAMMA 100; 100 mg, kapsułki twarde GABAGAMMA 300; 300 mg, kapsułki twarde GABAGAMMA 400; 400 mg, kapsułki twarde _(Gabapentinum) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Gabagamma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gabagamma 3. Jak stosować lek Gabagamma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Gabagamma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK GABAGAMMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Gabagamma należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i obwodowego bólu neuropatycznego (długotrwały ból spowodowany uszkodzeniem nerwów). Substancją czynną leku Gabagamma jest gabapentyna. Lek Gabagamma stosowany jest: • w leczeniu różnych postaci padaczki (napadów drgawkowych, które początkowo zlokalizowane są w określonych miejscach mózgu i, które rozprzestrzeniają się na resztę mózgu lub nie). Lek Gabagamma przepisywany jest jako lek wspomagający leczenie padaczki (dzieci od 6 roku życia i osób dorosłych), kiedy dotychczas stosowane leczenie nie zapewnia całkowitego opanowania napadów. Osoby dorosłe oraz dzieci od 6 roku życia powinny przyjmować lek Gabagamma jako lek dodatkowy w leczeniu padaczki, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lek Gabagamma można stosować również w monoterapi Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gabagamma 100; 100 mg, kapsułki twarde Gabagamma 300; 300 mg, kapsułki twarde Gabagamma 400; 400 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka twarda 100 mg zawiera 100 mg gabapentyny _(Gabapentinum)_ Każda kapsułka twarda 300 mg zawiera 300 mg gabapentyny _(Gabapentinum)_ Każda kapsułka twarda 400 mg zawiera 400 mg gabapentyny _(Gabapentinum)_ Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka twarda 100 mg zawiera 22,5 mg laktozy bezwodnej. Każda kapsułka twarda 300 mg zawiera 67,5 mg laktozy bezwodnej. Każda kapsułka twarda 400 mg zawiera 90 mg laktozy bezwodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki twarde. Gabagamma 100 mg: twarda żelatynowa kapsułka z nieprzezroczystą, białą częścią dolną i wieczkiem. Gabagamma 300 mg: twarda żelatynowa kapsułka z nieprzezroczystą, żółtą częścią dolną i wieczkiem. Gabagamma 100 mg: twarda żelatynowa kapsułka z nieprzezroczystą, pomarańczową częścią dolną i wieczkiem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Padaczka Gabapentyna wskazana jest w leczeniu wspomagającym napadów częściowych i wtórnie uogólnionych u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych (patrz punkt 5.1) Gabapentyna wskazana jest w monoterapii napadów częściowych i wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej. Leczenie obwodowego bólu neuropatycznego Gabapentyna wskazana jest w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego np. bolesna neuropatia cukrzycowa, czy nerwoból po przebytym półpaścu u dorosłych. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dla wszystkich wskazań schemat ustalania dawki w przypadku rozpoczynania leczenia opisano w Tabeli 1. Schemat ten zalecany jest u dorosłych i młodzieży od 12 roku życia. Instrukcje dotyczące dawkowania dla dzieci poniżej 12 roku życia podano w osobnym podpunkcie w dalszej części Lire le document complet