Gabbroral 250 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfate de Paromomycine - Eq. Paromomycine 250 mg

Disponible depuis:

Pfizer SA-NV

Code ATC:

A07AA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Paromomycin Sulfate

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Sulfate de Paromomycine

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Paromomycin

Descriptif du produit:

CTI code: 018724-01 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062304198 - Code CNK: 0043265 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1969-08-02

Notice patient

Notice
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
GABBRORAL 250 MG COMPRIMÉS
paromomycine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Gabbroral et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Gabbroral
3.
Comment prendre Gabbroral
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Gabbroral
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE GABBRORAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Gabbroral contient de la paromomycine qui appartient au groupe des
antibiotiques intestinaux.
Gabbroral est utilisé :
-
pour le traitement d'infections intestinales aiguës par des germes
reconnus sensibles à la
paromomycine ;
-
pour la stérilisation de l’intestin.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE GABBRORAL
?
NE PRENEZ JAMAIS GABBRORAL :
-
si vous êtes allergique à la paromomycine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Gabbroral.
Lorsque la paroi intestinale est endommagée, le produit pourrait
avoir des effets indésirables si la dose
recommandée est dépassée.
Comme avec tout traitement, des germes insensibles peuvent se
développer. Il est donc conseillé d'être
sui

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Gabbroral 250 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 250 mg de paromomycine (sous forme de
sulfate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés blancs, ronds, plats gravés « GABBRORAL 250 » sur une
face et « F » sur l’autre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Gabbroral est indiqué dans :
-
le traitement d'infections intestinales aiguës causées par des
germes sensibles à la paromomycine ;
-
la stérilisation du contenu intestinal comme une des mesures de
prévention des infections lors de la
chirurgie du colon et du rectum et comme prévention des complications
du coma hépatique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose journalière est répartie en 2 à 4 prises et peut être
adaptée en fonction de la gravité de l'infection.
GASTROENTÉRITE BACTÉRIENNE : traitement de 6 à 8 jours
Adultes:
1 g par jour (4 comprimés)
SALMONELLOSE ET SHIGELLOSE : traitement de 10 à 14 jours (souvent le
traitement n’est pas vraiment
nécessaire et n'exclut pas que le patient puisse continuer à être
porteur de germes).
STÉRILISATION INTESTINALE : traitement de 3 à 4 jours
Adultes:
2 g par jour (8 comprimés)
_Population pédiatrique_
GASTROENTÉRITE BACTÉRIENNE : traitement de 6 à 8 jours
Enfants
20 à 30 mg/kg/jour
STÉRILISATION INTESTINALE : traitement de 3 à 4 jours
Enfants:
50 mg/kg/jour
Mode d’administration
Voie orale.
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4.3 CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
En cas de lésions des muqueuses intestinales, une résorption
pourrait se produire. Vu ce risque, il est
conseillé de ne pas dépasser la dose recommandée et de contrôler
les urines et la foncti