Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paromomycine 140 mg/g - Eq. Paromomycine 140000 UI/g
Ceva Santé Animale SA-NV
QA07AA06
Paromomycin
140 mg/g
Poudre pour administration dans le lait ou l'eau de boisson
Paromomycine 140 mg/g
Administration dans l'eau de boisson/le lait
bovin; porc
Paromomycin
CTI code: 131616-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1985-05-14
Bijsluiter – FR versie Gabbrovet 140 B. NOTICE - 1 - Bijsluiter – FR versie Gabbrovet 140 NOTICE Gabbrovet 140, 140 mg/g, poudre pour administration dans l’eau de boisson/ le lait 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Ceva Santé Animale SA – Avenue de la Métrologie 6 – 1130 Bruxelles – Belgique Fabricant responsable de la libération des lots Ceva Vetem S.p.A. – 42025 Cavriago (RE) – Italie Et U.C.L. S.p.A. – 25125 Brescia (MI) - Italie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Gabbrovet 140, 140 mg/g poudre pour administration dans l’eau de boisson/ le lait Paromomycine base 3. LISTE (DE LA) (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Paromomycine base 140 g, équivalent en activité de paromomycine 140.000.000 U.I. – dioxyde de silicium colloïdal – dextrose monohydraté q.s. ad 1 kg 4. INDICATION(S) Traitement des infections gastro intestinales causées par Escherichia coli sensibles à la paromomycine. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la paromomycine, à d'autres aminoglycosides ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser en cas d'atteinte des fonctions rénales ou hépatiques. Ne pas utiliser chez des animaux ruminants. Ne pas utiliser chez les dindes en raison du risque de sélection de résistance aux antibiotiques dans la flore intestinale. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Dans de rares cas une perte de consistance des matières fécales a été constatée. Les antibiotiques aminoglycosides, comme la paromomycine, peuvent entraîner une ototoxicité ou une néphrotoxicité. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux trait Lire le document complet
SKP– FR versie Gabbrovet 140 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE GABBROVET 140, 140 mg/g Poudre pour administration dans l’eau de boisson/ le lait 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour 1 g de poudre: _Substance active :_ Paromomycine base 140 mg Equivalent en activité de paromomycine 140 000 UI (Équivalent approximativement à 200 mg de paromomycine sulphate) _Excipients:_ _qs 1g_ Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour administration dans l’eau de boisson/ le lait 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins préruminants, porcs 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infections gastro intestinales causées par Escherichia coli sensibles à la paromomycine. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la paromomycine, à d'autres aminoglycosides ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser en cas d'atteinte des fonctions rénales ou hépatiques. Ne pas utiliser chez des animaux ruminants. Ne pas utiliser chez les dindes en raison du risque de sélection de résistance aux antibiotiques dans la flore intestinale. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL La consommation du médicament par les animaux peut être altérée par une maladie. En cas de consommation insuffisante d'eau/de lait, les animaux devront être traités par voie parentérale au moyen d'un produit injectable approprié, suivant les recommandations du vétérinaire. L'utilisation de ce produit doit être associée à de bonnes pratiques de gestion de l'élevage : bonne hygiène, ventilation adéquate, pas de surpeuplement. 1 SKP– FR versie Gabbrovet 140 Le produit est potentiellement ototoxique et néphrotoxique, il est recommandé de procéder à une évaluation des fonctions rénales. Une attention particulière doit être prise en cas d’administration du produit a Lire le document complet