Gabbrovet 140 mg/ml sol. pour l'eau de boisson/lait

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfate de Paromomycine 200 mg/ml - Eq. Paromomycine 140 mg/ml

Disponible depuis:

Ceva Santé Animale S.A.

Code ATC:

QA07AA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Paromomycin Sulfate

Dosage:

140 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour administration dans l'eau de boisson/le lait

Composition:

Sulfate de Paromomycine 200 mg/ml

Mode d'administration:

Administration dans l'eau de boisson/le lait

Groupe thérapeutique:

porc; bovin

Domaine thérapeutique:

Paromomycin

Descriptif du produit:

CTI code: 530151-01 - Taille de l'emballage: 125 ml + 1 x Dose dispenser - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530151-03 - Taille de l'emballage: 500 ml + 1 x Dose dispenser - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3790631 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530151-02 - Taille de l'emballage: 250 ml + 1 x Dose dispenser - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530151-05 - Taille de l'emballage: 125 ml + 1 x Dose dispenser - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530151-04 - Taille de l'emballage: 1000 ml + 1 x Dose dispenser - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3790607 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530151-07 - Taille de l'emballage: 500 ml + 1 x Dose dispenser - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530151-06 - Taille de l'emballage: 250 ml + 1 x Dose dispenser - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530151-08 - Taille de l'emballage: 1000 ml + 1 x Dose dispenser - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2018-05-14

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
GABBROVET 140 MG/ML
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NOTICE
GABBROVET 140 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE
BOISSON , LE LAIT OU L’ALIMENT
D’ALLAITEMENT POUR BOVINS PRÉ-RUMINANTS ET PORCS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale NV/SA – Metrologielaan 6 – 1130 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale, Z.I. Très le Bois, 22600 Loudéac, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Gabbrovet 140 mg/ml solution pour administration dans l’eau de
boisson , le lait ou l’aliment
d’allaitement pour bovins pré-ruminants et porcs
_Paromomycine sous forme de sulfate_
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substance active : 140 mg de paromomycine (sous forme de sulfate),
équivalent à 140 000 UI
d’activité de paromomycine, ou équivalent à environ 200 mg de
paromomycine sulfate.
Excipients : 7,5 mg d’alcool bensylique (E1519) et 3,0 mg de
métabisulfite de sodium.
Solution jaune à jaune pâle.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections gastro-intestinales causées par
_Escherichia coli_ sensibles à la
paromomycine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la paromomycine,
à d'autres aminoglycosides ou à
l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'atteinte des fonctions rénales ou
hépatiques.
Ne pas utiliser chez des animaux ruminants.
Ne pas utiliser chez les dindes en raison du risque de sélection de
résistance aux antibiotiques dans la
flore intestinale.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des fèces molles ont été observées en de rares occasions.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 an

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
GABBROVET 140 MG/ML
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GABBROVET 140 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE
BOISSON
LE LAIT OU L’ALIMENT D’ALLAITEMENT POUR BOVINS PRE-RUMINANTS ET
PORCS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Paromomycine
………………………………………………………….
140,0 mg
(sous forme de sulfate)
(équivalent à 140 000 UI d’activité de paromomycine)
(équivalent à environ 200 mg de sulfate de paromomycine)
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519)
…………………………………………….
7,5 mg
Métabisulfite de sodium (E223)
………………………………………
3,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour administration dans l’eau de boisson, le lait ou
l’aliment d’allaitement.
Solution jaune à jaune pâle.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Bovins (veaux pré-ruminants) et porcins.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement
des
infections
gastro-intestinales
causées
par
_Escherichia _
_coli_
sensibles
à
la
paromomycine.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la paromomycine,
à d'autres aminoglycosides ou à
l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'atteinte des fonctions rénales ou
hépatiques.
Ne pas utiliser chez des animaux ruminants.
Ne pas utiliser chez les dindes en raison du risque de sélection de
résistance aux antibiotiques dans la
flore intestinale.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
SKP – FR Versie
GABBROVET 140 MG/ML
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4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
La consommation du médicament par les animaux peut être altérée
par une maladie. En cas de
consommation insuffisante d’eau/de lait, les animaux devront être
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