Gabbrovet 70 70 mg/g pdr. pour l'eau de boisson/lait pot

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Paromomycine 70 mg/g - Eq. Paromomycine 70000 UI/g

Disponible depuis:

Ceva Santé Animale SA-NV

Code ATC:

QA07AA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Paromomycin

Dosage:

70 mg/g

forme pharmaceutique:

Poudre pour administration dans le lait ou l'eau de boisson

Composition:

Paromomycine 70 mg/g

Mode d'administration:

Administration dans l'eau de boisson/le lait

Groupe thérapeutique:

bovin; porc

Domaine thérapeutique:

Paromomycin

Descriptif du produit:

CTI code: 131625-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1035724 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1985-05-14

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Gabbrovet 70
B. NOTICE
- 1 -
Bijsluiter – FR versie
Gabbrovet 70
NOTICE
Gabbrovet 70, 70 mg/g
poudre pour administration dans l’eau de boisson/ le lait
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de
l’autorisation de mise sur le marché
Ceva Santé Animale SA – Avenue de la Métrologie 6 – 1130
Bruxelles – Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
Ceva Salute Animale S.p.A. – 42025 Cavriago (RE) – Italie
Et
U.C.L. S.p.A. – 25125 Brescia (MI) - Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Gabbrovet 70, 70 mg/g,
poudre pour administration dans l’eau de boisson/ le lait
Paromomycine base
3.
LISTE
(DE
LA)
(DES)
SUBSTANCE(S)
ACTIVE(S)
ET
AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Paromomycine base 70 g, équivalent en activité de paromomycine
70.000.000 U.I. –
dioxyde de silicium colloïdal – dextrose monohydratéq.s. ad 1 kg
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections gastro intestinales causées par Escherichia
coli sensibles à la
paromomycine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la paromomycine,
à d'autres
aminoglycosides ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'atteinte des fonctions rénales ou
hépatiques.
Ne pas utiliser chez des animaux ruminants.
Ne pas utiliser chez les dindes en raison du risque de sélection de
résistance aux
antibiotiques dans la flore intestinale.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas une perte de consistance des matières fécales a
été constatée.
Les antibiotiques aminoglycosides, comme la paromomycine, peuvent
entraîner une
ototoxicité ou une néphrotoxicité.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- 2 -
Bijsluiter – FR versie
Gabbrovet 70
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (en

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
Gabbrovet 70
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
GABBROVET 70, 70 mg/g,
Poudre pour administration dans l’eau de boisson/ le lait
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour 1 g de poudre:
_Substance Active :_
Paromomycine base
70 mg
Equivalent en activité de paromomycine
70 000 UI
(Équivalent approximativement à 100 mg de paromomycine sulphate)
EXCIPIENTS:
_qs 1g_
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l’eau de boisson/ le lait
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins préruminants, porcs
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections gastro intestinales causées par Escherichia
coli sensibles à la paromomycine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la paromomycine,
à d'autres aminoglycosides ou à
l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'atteinte des fonctions rénales ou
hépatiques.
Ne pas utiliser chez des animaux ruminants.
Ne pas utiliser chez les dindes en raison du risque de sélection de
résistance aux antibiotiques dans la
flore intestinale.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
La consommation du médicament par les animaux peut être altérée
par une maladie. En cas de
consommation insuffisante d'eau/de lait, les animaux devront être
traités par voie parentérale au
moyen d'un produit injectable approprié, suivant les recommandations
du vétérinaire.
L'utilisation de ce produit doit être associée à de bonnes
pratiques de gestion de l'élevage : bonne
hygiène, ventilation adéquate, pas de surpeuplement.
1
SKP – FR versie
Gabbrovet 70
Le produit est potentiellement ototoxique et néphrotoxique, il est
recommandé de procéder à une
évaluation des fonctions rénales.
Une attention particulière doit être prise en cas d’administration
du produit aux no