Gabbrovet Multi 140 mg/ml sol. pour l'eau de boisson/lait

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfate de Paromomycine 200 mg/ml - Eq. Paromomycine +/-140 mg/ml

Disponible depuis:

Ceva Santé Animale SA-NV

Code ATC:

QA07AA06

forme pharmaceutique:

Solution pour administration dans l'eau de boisson/le lait

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Paromomycin

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2022-08-30

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
GABBROVET MULTI
NOTICE
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Gabbrovet Multi 140 mg/ml solution pour administration dans l’eau de
boisson/le lait pour bovins pré-
ruminants et porcins.
2.
COMPOSITION
CHAQUE ML CONTIENT :
SUBSTANCE ACTIVE :
Paromomycine (sous forme de sulfate) :
140,0 mg
(équivalant à 140 000 UI d’activité de paromomycine)
(équivalant à environ 200 mg de sulfate de paromomycine)
Après dilution dans l'eau, solution limpide incolore ou jaune clair.
Après dilution dans le lait, liquide blanc à jaune pâle.
3.
ESPÈCES CIBLES
Bovins (veaux pré-ruminants et veaux nouveau-nés) et porcins.
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
BOVINS (BOVINS PRÉ-RUMINANTS) :
Colibacillose
Traitement des infections gastro-intestinales causées par
_Escherichia coli_ sensible à la paromomycine.
BOVINS (VEAUX NOUVEAU-NÉS) :
Cryptosporidiose
Traitement des infections causées par _Cryptosporidium parvum_
diagnostiqué, par réduction de la
diarrhée et réduction de l'excrétion fécale d'oocystes.
L'administration doit commencer dans les 24
heures suivant le début de la diarrhée.
PORCS :
Colibacillose
Traitement des infections gastro-intestinales causées par
_Escherichia coli_ sensible à la paromomycine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la paromomycine,
à d'autres aminoglycosides ou à
l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'atteinte des fonctions rénales ou
hépatiques.
Ne pas utiliser chez des animaux ruminants.
Ne pas utiliser chez les dindes en raison du risque de sélection de
résistance aux antibiotiques dans la
flore intestinale.
6.
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Une résistance croisée à la paromomycine et à la néomycine a
été démontrée chez les entérobactéries.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être soigneusement
évaluée lorsque les tests de sensibilité
ont montré une résistance aux aminoglycosides, car son efficacité
peut être réduite.
Bijsluiter – FR Versie
GABBROVET MULTI
Précautions parti

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
GABBROVET MULTI
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GABBROVET MULTI 140 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE
BOISSON/LE LAIT POUR BOVINS PRE-RUMINANTS ET PORCINS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL contient :
Substance(s) active(s) :
Paromomycine
……………………………………………………
140,0 mg
(sous forme de sulfate)
(équivalant à 140 000 UI de sulfate de paromomycine)
(équivalant à 200 mg de sulfate de paromomycine)
Excipient(s) :
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET
AUTRES COMPOSANTS
COMPOSITION QUANTITATIVE SI CETTE INFORMATION
EST ESSENTIELLE À UNE BONNE ADMINISTRATION DU
MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Alcool benzylique (E1519)
7,5 mg
Métabisulfite de sodium (E223)
3,0 mg
Edétate disodique
Sans objet
Eau purifiée
Sans objet
Après dilution dans l'eau, solution limpide incolore ou jaune clair.
Après dilution dans le lait, liquide blanc à jaune pâle.
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (veaux pré-ruminants et veaux nouveau-nés) et porcins.
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
BOVINS (BOVINS PRÉ-RUMINANTS) :
Colibacillose
Traitement des infections gastro-intestinales causées par
_Escherichia coli_ sensible à la paromomycine.
BOVINS (VEAUX NOUVEAU-NÉS) :
Cryptosporidiose
Traitement des infections causées par _ Cryptosporidium parvum_
diagnostiqué, par réduction de la
diarrhée et réduction de l'excrétion fécale d'oocystes.
L'administration doit commencer dans les
24 heures suivant le début de la diarrhée.
PORCS :
Colibacillose
Traitement des infections gastro-intestinales causées par
_Escherichia coli_ sensible à la paromomycine.
SKP– FR Versie
GABBROVET MULTI
SKP– FR Versie
GABBROVET MULTI
3.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la paromomycine,
à d'autres aminoglycosides ou à
l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'atteinte des fonctions rénales ou
hépatiques.
Ne pas utiliser chez des animaux