GAMMAGARD LIQUID Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Immunoglobuline (humaine)

Disponible depuis:

TAKEDA CANADA INC

Code ATC:

J06BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASC. ADM.

Dosage:

10%

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Immunoglobuline (humaine) 10%

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

10/25/50/100/200/300ML

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

SERUMS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267005; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2018-05-04

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
GAMMAGARD LIQUID
MD
Immunoglobulines (humaines) pour injection intraveineuse (IgIV) à 10
%
Solution pour perfusion à 1 g/10 mL, 2,5 g/25 mL, 5 g/50 mL, 10 g/100
mL, 20 g/200 mL et
30 g/300 mL
Préparation pharmaceutique
Traitement de substitution des déficits immunitaires
Takeda Canada Inc.
22 rue Adelaide Ouest, bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
Numéro de contrôle de la présentation : 256703
Date d’approbation initiale :
06 avril 2006
Date de révision :
26 novembre 2021
GAMMAGARD
MD
et GAMMAGARD LIQUID
MD
sont des marques de commerce de Baxalta
Incorporated. Takeda et le logo de Takeda sont des marques de commerce
déposée de Takeda
Pharmaceutical Company Limited, utilisées sous licence.
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................3
DESCRIPTION..............................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE..........................................................4
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................6
EFFETS INDÉSIRABLES
..........................................................................................11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................16
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................17
SURDOSAGE..............................................................................................................19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................20
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ..............................................................................22
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...........