GELDENE 0,5 POUR CENT, gel pour application locale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

piroxicam 0

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

M02AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

piroxicam 0

Dosage:

0,500 g

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

pour 100 g > piroxicam 0,500 g

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 tube(s) aluminium verni de 50 g

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Anti-inflammatoire non stéroïdien en topique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Anti inflammatoire non stéroïdien en topique – code ATC : M02AA07Ce médicament est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement de courte durée des : traumatismes bénins : entorse bénigne (foulure), contusion, tendinites.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1989-01-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2021
Dénomination du médicament
GELDENE 0,5 POUR CENT, gel pour application locale
Piroxicam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GELDENE 0,5 POUR CENT, gel pour application locale et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
GELDENE 0,5 POUR CENT, gel pour
application locale ?
3. Comment utiliser GELDENE 0,5 POUR CENT, gel pour application locale
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GELDENE 0,5 POUR CENT, gel pour application
locale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GELDENE 0,5 POUR CENT, gel pour application locale
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anti inflammatoire non stéroïdien en
topique – code ATC : M02AA07
Ce médicament est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en
traitement de courte durée des :
·
traumatismes bénins : entorse bénigne (foulure), contusion,
·
tendinites.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
GELDENE 0,5
POUR CENT, gel pour application locale ?
N'utilisez jamais GELDENE 0,5 POUR CENT, gel pour application locale :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la r

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GELDENE 0,5 POUR CENT, gel pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piroxicam
........................................................................................................................................0,5
g
Pour 100 g.
Excipients à effet notoire : Ce médicament contient 200 mg/g de
propylène glycol, 10 mg/g d’alcool
benzylique et 240 mg/g d’éthanol anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des tendinites superficielles.
·
Traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses,
contusions.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
2 à 4 applications par jour.
Mode d'administration
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
USAGE EXTERNE.
Voie cutanée.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la
région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
grossesse, à partir du début du 6
ème
mois (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) (voir rubrique 4.6),
·
antécédents d'allergie ou d'asthme déclenché par la prise de
piroxicam ou de substances d'activité proche
telles que les autres AINS, l’aspirine,
·
peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatoses suintantes,
eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Des réactions cutanées graves, dont certaines d’évolution fatale,
incluant syndrome d’hypersensibilité
médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques
(syndrome DRESS), syndrome de Steven-
Johnson et nécrolyse épidermiqu