Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
estriol 50 microgrammes
ITALFARMACO SA
G03CA04
estriol 50 microgrammes
50 microgrammes
Gel
pour 1 g de gel vaginal > estriol 50 microgrammes
vaginale
1 tube(s) aluminium de 30 g avec 30 canule(s) jetables + 1 piston réutilisable
liste II; médicament soumis à prescription médicale
Estrogènes
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03CA04GELISTROL appartient à la famille des œstrogènes (hormones sexuelles) par voie locale (vaginale). Il fait partie d’un groupe de médicament appelé traitement hormonal substitutif (THS).Il est utilisé pour soulager les symptômes de la ménopause au niveau vaginal tels que la sécheresse vaginale ou l’irritation vaginale. On parle « d’atrophie vaginale ». Elle est causée par une baisse du taux d’œstrogènes arrivant naturellement après la ménopause.GELISTROL agit en remplaçant les œstrogènes qui sont normalement produits par les ovaires de la femme. GELISTROL vaginale s’insère dans le vagin, pour que l’hormone soit libérée là où elle est nécessaire. Ceci peut soulager l’inconfort vaginal.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Abrogée le 21/06/2022
2010-11-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/03/2022 Dénomination du médicament GELISTROL 50 microgrammes/g, gel vaginal Estriol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que GELISTROL 50 microgrammes/g, gel vaginal et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GELISTROL 50 microgrammes/g, gel vaginal ? 3. Comment utiliser GELISTROL 50 microgrammes/g, gel vaginal? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver GELISTROL 50 microgrammes/g, gel vaginal? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE GELISTROL 50 microgrammes/g, gel vaginal ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03CA04 GELISTROL appartient à la famille des œstrogènes (hormones sexuelles) par voie locale (vaginale). Il fait partie d’un groupe de médicament appelé traitement hormonal substitutif (THS). Il est utilisé pour soulager les symptômes de la ménopause au niveau vaginal tels que la sécheresse vaginale ou l’irritation vaginale. On parle « d’atrophie vaginale ». Elle est causée par une baisse du taux d’œstrogènes arrivant naturellement après la ménopause. GELISTROL agit en remplaçant les œstrogènes qui sont normalement produits par les ovaires de la femme. GELISTROL vaginale s’insère dans le Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/03/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GELISTROL 50 microgrammes/g, gel vaginal 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 g de gel vaginal contient 50 microgrammes d’estriol. Excipients : 1 g de gel vaginal contient 1,60 mg de parahydroxybenzoate de méthyle sodique et 0,20 mg de parahydroxybenzoate de propyle sodique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel vaginal. Gel homogène, incolore, clair à légèrement translucide. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des symptômes d’atrophie vaginale due à une déficience en œstrogènes chez les femmes ménopausées. 4.2. Posologie et mode d'administration GELISTROL 50 microgrammes/g, gel vaginal est un médicament à base d’estrogènes seuls utilisé par voie vaginale. Conseils sur la façon de débuter le traitement et sur le traitement d’entretien GELISTROL peut être débuté à tout moment après la manifestation d’une vaginite atrophique. Traitement initial : une dose d’applicateur de gel vaginal par jour pendant 3 semaines (de préférence au coucher). En traitement d'entretien, il est recommandé de prescrire une dose d’applicateur deux fois par semaine (de préférence au coucher). Une évaluation de la poursuite du traitement après 12 semaines doit être effectuée par le médecin. Pour initier et poursuivre le traitement des symptômes de la post-ménopause, ce médicament doit être prescrit à la dose minimale efficace pendant la période la plus courte possible (voir également rubrique 4.4.) Pour les produits à base d’œstrogènes pour application vaginale dont l’exposition systémique à l’œstrogène reste dans les valeurs normales de la ménopause, il n’est pas recommandé d’ajouter un progestatif (voir rubrique 4.4). Si la patiente a oublié d’appliquer une dose, la dose oubliée doit être appliquée dès que possible, dans les 12 heures suivant l’heure habituelle de l’a Lire le document complet