GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

gestodène 0; éthinylestradiol 0

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

G03AA10.

DCI (Dénomination commune internationale):

gestodène 0; éthinylestradiol 0

Dosage:

0,06 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

jaune pour un comprimé > gestodène 0,06 mg > éthinylestradiol 0,015 mg Comprimé blanc > Pas de substance active.

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 plaquette(s) PVC aluminium de 24 comprimé(s) - 1 plaquette(s) PVC aluminium de 4 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

progestatifs et estrogènes en association fixe (système génito-urinaire et hormones sexuelles)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : progestatifs et estrogènes en association fixe (système génito-urinaire et hormones sexuelles) - code ATC : G03AA10.GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé est une pilule contraceptive orale utilisée afin d'éviter une grossesse.Chacun des 24 comprimés jaune pâle contient une faible quantité de deux hormones féminines, appelées le gestodène et l'éthinylestradiol.Les 4 comprimés blancs ne contiennent pas de substance active et sont appelés comprimés placebos.Les pilules contraceptives qui contiennent deux hormones sont appelées pilules contraceptives « combinées ».

Descriptif du produit:

GESTODENE 0,06 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,015 mg - MELODIA 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé - MINESSE 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-06-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2022
Dénomination du médicament
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 60 microgrammes/15 microgrammes,
comprimé pelliculé
Gestodène/Ethinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 60 microgrammes/15
microgrammes,
comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
VIATRIS 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 60 microgrammes/
15
microgrammes, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les ef

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 60 microgrammes/15 microgrammes,
comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gestodène........................................................................................................................
0,060 mg
Ethinylestradiol..................................................................................................................
0,015 mg
Pour un comprimé pelliculé jaune pâle (comprimé actif).
Les comprimés blancs ne contiennent pas de principes actifs
(comprimés placebo).
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (46,725 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé actif est un comprimé jaune pâle, rond dont les faces
sont convexes.
Le comprimé placebo est un comprimé blanc, rond dont les faces sont
convexes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS doit
être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de
risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV associé à GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
VIATRIS en comparaison aux
autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et
4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 28 jours
consécutifs (1 comprimé jaune pâle actif les 24 premiers jours, 1
comprimé blanc placebo les 4 jours
suivants), sans arrêt entre deux plaquettes.
Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé actif et
peut se poursuivre après le début de la plaquette suivante.
_Début de traitement par GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 60
microgrammes/ 15 _
_microgrammes, comprimé pellicul