Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
18058 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A KVANTIFIKOVANÝ JINANOVÝ EXTRAKT
Sandoz s.r.o., Praha Array
N06DX02
18058 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A KVANTIFIKOVANÝ JINANOVÝ EXTRAKT
40MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
JINANOVÝ LIST
Kód SÚKL: 0122186 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122191 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122190 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122187 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122189 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122188 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047874 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058791 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042482 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058790 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058789 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042483 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-03-20
1 sp. zn. sukls161060/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GINGIO 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY Ginkgo extractum siccum raffinatum et quantificatum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 měsíců nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Gingio a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gingio užívat 3. Jak se přípravek Gingio užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Gingio uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK GINGIO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Gingio e rostlinný léčivý přípravek, jehož léčivou látkou je čištěný a kvantifikovaný suchý jinanový extrakt. Přípravek se užívá k léčbě příznaků lehkých poruch mozkových funkcí souvisejících s věkem při mírné demenci, jako jsou poruchy paměti a snížená schopnost soustředění. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GINGIO UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK GINGIO - jestliže jste alergický(á) na čištěný a kvantifikovaný suchý jinanový extrakt nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - jestliže jste těhotná. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před užitím přípravku Gingio se Lire le document complet
Strana 1 (celkem 6) sp. zn. sukls161060/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Gingio 40 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje Ginkgo extractum siccum raffinatum et quantificatum (35-67:1), extrahováno acetonem 60 % (V/V) 40 mg (odpovídá 8,8 – 10,8 mg flavonových glykosidů a 2,16 – 2,64 mg terpenolaktonů – gingkolidů a bilobalidu). Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy, tekutá glukosa usušená rozprášením. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Popis přípravku: kulaté bikonvexní okrově až okrově hnědé skvrnitě zbarvené potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Přípravek Gingio je rostlinný léčivý přípravek ke zlepšení (s věkem souvisejících) zhoršených kognitivních funkcí a kvality života při mírné demenci. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ _a starší osoby _ _ _ _ _ Jednotlivá dávka: 120-240 mg Denní dávka: 240 mg Trvání léčby Léčba by měla trvat nejméně 8 týdnů. Pokud po 3 měsících nedojde ke zlepšení příznaků nebo pokud patologické příznaky zesílí, je potřeba zkontrolovat, zda je pokračování v léčbě nadále odůvodněné. Strana 2 (celkem 6) Způsob podání Perorální podání. Potahované tablety se polykají nerozkousané, společně s malým množstvím tekutiny (nejlépe sklenicí pitné vody). Užívají se po jídle. 4.3 KONTRAINDIKACE - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - Těhotenství (viz bod 4.6 „Fertilita, těhotenství a kojení“). 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U pacientů s patologicky zvýšeným sklonem k hemoragiím a současně léčených antikoagulancii a protidestičkovými látkami se tento léčivý přípravek smí používat pouze s opatrností. P Lire le document complet