GLUCAGEN 1 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

glucagon humain biogénétique 1 mg sous forme de : chlorhydrate de glucagon

Disponible depuis:

NOVO NORDISK

Code ATC:

H04AA01.

DCI (Dénomination commune internationale):

glucagon humain biogénétique 1 mg sous forme de : chlorhydrate de glucagon

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > glucagon humain biogénétique 1 mg sous forme de : chlorhydrate de glucagon Solvant > Pas de substance active.

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 1 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

hormones pancréatiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : hormones pancréatiques, hormones glycogénolytiques, H04AA01.La substance active de GLUCAGEN est le glucagon.GLUCAGEN est utilisé pour traiter immédiatement et en urgence les enfants et les adultes diabétiques utilisant de l’insuline. GLUCAGEN est utilisé en cas de perte de connaissance (évanouissement) due à un taux de sucre très bas dans le sang, appelé « hypoglycémie sévère ». GLUCAGEN est utilisé lorsque ces patients ne sont pas en mesure de prendre du sucre par voie orale.Le glucagon est une hormone naturelle qui a une action contraire à celle de l’insuline dans le corps humain. Il facilite la transformation du glycogène en glucose (sucre) par le foie. Le glucose est alors libéré dans la circulation sanguine, augmentant ainsi le taux de sucre dans le sang.Pour les professionnels de santé : Voir en fin de notice.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1993-10-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2023
Dénomination du médicament
GLUCAGEN 1 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable
glucagon
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLUCAGEN 1 mg/ml, poudre et solvant pour solution
injectable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
GLUCAGEN 1 mg/ml, poudre et solvant
pour solution injectable ?
3. Comment utiliser GLUCAGEN 1 mg/ml, poudre et solvant pour solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLUCAGEN 1 mg/ml, poudre et solvant pour solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLUCAGEN 1 mg/ml, poudre et solvant pour solution
injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : hormones pancréatiques,
hormones glycogénolytiques,
H04AA01.
La substance active de GLUCAGEN est le glucagon.
GLUCAGEN est utilisé pour traiter immédiatement et en urgence les
enfants et les adultes diabétiques
utilisant de l’insuline. GLUCAGEN est utilisé en cas de perte de
connaissance (évanouissement) due à un
taux de sucre très bas dans le sang, appelé « hypoglycémie
sévère ». GLUCAGEN est utilisé lorsque ces
patients ne sont pas en mesure de prendre du sucre par voie orale.

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCAGEN 1 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active : glucagon humain produit par la technique de l’ADN
recombinant sur _Saccharomyces _
_cerevisiae_.
Un flacon contient 1 mg de glucagon sous forme chlorhydrate
correspondant à 1 mg (1 UI) de
glucagon/ml après reconstitution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
Avant la reconstitution, la poudre compactée doit être blanche ou
pratiquement blanche. Le solvant doit
être limpide, incolore et sans particules.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Indication thérapeutique
GLUCAGEN est indiqué dans le traitement des hypoglycémies sévères
qui peuvent survenir chez les
enfants et les adultes diabétiques insulinotraités.
Indication diagnostique
GLUCAGEN est indiqué dans l’inhibition de la motilité dans les
explorations du tractus gastro-intestinal
chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
_Indication thérapeutique (Hypoglycémie sévère)_
Posologie pour adultes : administrer 1 mg par injection sous-cutanée
ou intramusculaire.
Populations particulières
_Population pédiatrique (< 18 ans)_ : GLUCAGEN peut être utilisé
dans le traitement de l’hypoglycémie
sévère chez les enfants et les adolescents.
Posologie pour enfants : administrer 0,5 mg (enfants de moins de 25 kg
ou ayant moins de 6-8 ans) ou 1
mg (enfants de plus de 25 kg ou ayant plus de 6-8 ans).
_Patients âgés (≥ 65 ans)_ : GLUCAGEN peut être utilisé chez les
patients âgés.
_Insuffisance rénale ou hépatique_ : GLUCAGEN peut être utilisé
chez les patients présentant une
insuffisance rénale ou hépatique.
·
_Indication diagnostique (Inhibition de la motilité
gastro-intestinale)_
Posologie pour adultes : La dose diagnostique pour obtenir un
relâchement de l’estomac,