GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 5000 UI/1 ml, poudre et solvant pour solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

gonadotrophine chorionique 5000 Ul

Disponible depuis:

MSD France

Code ATC:

G03GA01-(G:systèmegénito-urinaireethormonessexuelles).

DCI (Dénomination commune internationale):

gonadotrophine chorionique 5000 Ul

Dosage:

5000 Ul

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour 1 ml de solution reconstituée > gonadotrophine chorionique 5000 Ul Solvant > Pas de substance active.

Mode d'administration:

intramusculaire

Unités en paquet:

1 ampoule(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 1 ml

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux spécialistes et s

Domaine thérapeutique:

gonadotrophines

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : GONADOTROPHINES, code ATC : G03GA01Ce médicament est indiqué :Chez la femme : pour traiter certaines stérilités, pour déclencher l'ovulation dans le cadre d'une procréation médicale assistée quelques heures avant la ponction.Chez l'homme : en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope (sécrétion insuffisante des hormones sexuelles), pour réaliser certains tests en endocrinologie.

Descriptif du produit:

304 580-7 ou 34009 304 580 7 5 - 1 ampoule(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 29/11/2017) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/08/2017;34009 301 ou 1 1 - 1 flacon(s) poudre en verre - 1 flacon(s) solvant en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée le 16/08/2020

Date de l'autorisation:

1997-11-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/11/2019
Dénomination du médicament
GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 5000 UI/1 mL, poudre et solvant pour
solution injectable
Gonadotrophine chorionique (hCG)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier(ère).
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmer(ère). Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 5000 UI/1 mL, poudre
et solvant pour solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 5000 UI/1 mL,
poudre et solvant pour solution injectable ?
3. Comment utiliser GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 5000 UI/1 mL,
poudre et solvant pour solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 5000 UI/1 mL,
poudre et solvant pour solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 5000 UI/1 mL,
poudre et solvant pour solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : GONADOTROPHINES, CODE ATC : G03GA01
Ce médicament est indiqué :
Chez la femme :
·
pour traiter certaines stérilités,
·
pour déclencher l'ovulation dans le cadre d'une procréation
médicale assistée quelques heures avant la ponction.
Chez l'homme :
·
en cas d'hypogona

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/11/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 5000 UI/ 1 mL, poudre et solvant pour
solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gonadotrophine chorionique
(hCG)........................................................................................
5000 UI
Pour 1 mL de solution reconstituée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
Poudre ou agglomérat blanc et sec.
Solvant aqueux, limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez la femme :
En association avec les FSH ou HMG :
·
traitement de la stérilité par anovulation ou dysovulation,
·
déclenchement de l'ovulation dans le cadre des procréations
médicalement assistées, quelques heures avant la ponction.
Chez l'homme :
·
traitement de la stérilité par insuffisance de la spermatogenèse en
cas d'hypogonadisme hypogonadotrope, en association
avec les FSH ou HMG,
·
cryptorchidie en l’absence d’obstacle anatomique,
·
test à l’hCG pour l’exploration de la fonction Leydigienne du
testicule.
4.2. Posologie et mode d'administration
Après mise en solution du lyophilisat dans le solvant, la solution
doit être administrée immédiatement et exclusivement par
voie intramusculaire.
Chez la femme :
En association avec les FSH ou HMG :
·
traitement de la stérilité par anovulation ou dysovulation,
·
déclenchement de l’ovulation dans le cadre des procréations
médicalement assistées quelques heures avant la ponction.
3 000 UI à 10 000 UI, 24 à 48 heures après la dernière injection
d’HMG.
Chez l'homme :
·
traitement de la stérilité par déficience de la spermatogenèse en
particulier en cas d’hypogonadisme hypogonadotrope, en
association avec les FSH ou HMG : 1 500 UI à 3 000 UI, 2 fois par
semaine, pendant 6 à 18 mois.
·
cryptorchidie, en l’absence d’obstacle anatomique :
à titre indicatif : 100 UI/k