GRANISETRON HYDROCHLORIDE INJECTION SDZ Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Granisétron (Chlorhydrate de granisétron)

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

A04AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

GRANISETRON

Dosage:

1MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Granisétron (Chlorhydrate de granisétron) 1MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

1ML/3ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123183001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2019-08-01

Résumé des caractéristiques du produit

_Injection de chlorhydrate de granisétron SDZ_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
INJECTION DE CHLORHYDRATE DE GRANISÉTRON SDZ
SANS AGENT DE CONSERVATION
Solution pour injection
1 mg/mL de granisétron (sous forme de chlorhydrate de granisétron)
ampoules de 1 mL et 3 mL
Norme fabricant
STÉRILE
ANTIÉMÉTIQUE
(ANTAGONISTE DES RÉCEPTEURS 5-HT
3
)
Sandoz Canada Inc.
Date de révision : 23 octobre 2014
145 Jules-Léger
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Numéro de contrôle de la présentation : 177134
_Injection de chlorhydrate de granisétron SDZ_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .......3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...............................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.........................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES................................................................................................
6
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES.......................................................................
9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
10
SURDOSAGE.................................................................................................................
10
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.............................................. 11
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..................................................................................
13
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT..................
13
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.................................................. 14
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 14
ESSAIS
CLINIQUES.............................