Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis/Pseudoefedrino hidrochloridas/Dekstrometorfano hidrobromidas/Chlorfenamino maleatas
US Pharmacia Sp. z o.o.
N02BE51
Paracetamol/Pseudoephedrine hydrochloride/Dekstrometorfano hydrobromide/Chlorfenamino maleate
650 mg/60 mg/20 mg/4 mg
milteliai geriamajam tirpalui
vartoti per burną
Nereceptinis
Paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Registruotas
2020-02-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI GRINITE THERMAL MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI paracetamolis, pseudoefedrino hidrochloridas, dekstrometorfano hidrobromidas, chlorfenamino maleatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Grinite THERMAL ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Grinite THERMAL 3. Kaip vartoti Grinite THERMAL 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Grinite THERMAL 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA GRINITE THERMAL IR KAM JIS VARTOJAMAS Grinite THERMAL – tai vaistas, kurio sudėtyje yra keturios veikliosios medžiagos. Jis malšina skausmą, mažina karščiavimą, slopiną kosulį, mažina nosies užgulimą ir gleivių išsiskyrimą. Grinite THERMAL vartojamas trumpalaikiam peršalimo ar gripo simptomų (karščiavimo, nosies užgulimo ir gleivių išsiskyrimo, sauso erzinančio kosulio, galvos, ryklės ir kaulų bei sąnarių skausmo) lengvinimui. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GRINITE THERMAL GRINITE THERMAL VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija paracetamoliui, pseudoefedrino hidrochloridui, dekstrometorfano hidrobromidui, chlorfenamino maleatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius); - jeigu Jūsų inkst Lire le document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Grinite THERMAL milteliai geriamajam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje yra: 650 mg paracetamolio, 60 mg pseudoefedrino hidrochlorido, 20 mg dekstrometorfano hidrobromido ir 4 mg chlorfenamino maleato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename paketėlyje yra 15 g sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai geriamajam tirpalui. Geltoni smulkūs milteliai paketėliuose. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis peršalimo ar gripo simptomų (karščiavimo, nosies užgulimo ir gleivių sekrecijos, sauso kosulio, galvos, ryklės, sąnarių ir raumenų skausmo) lengvinimas. Grinite THERMAL skirtas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams_ 1 paketėlis, jei reikia, kas 4-6 valandas. Paros dozė turi neviršyti 4 paketėlių. _Vaikų populiacija_ Grinite THERMAL draudžiama vartoti jaunesniems kaip 12 metų paaugliams ir vaikams. Saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų neištirti. _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kuriems nustatytas nedidelis arba vidutinis kepenų funkcijos sutrikimas, Žilbero sindromas (šeiminė hiperbilirubinemija), dehidratacija, lėtinis mitybos nepakankamumas, alkoholizmas, kasdienė veiksminga paracetamolio dozė yra ne daugiau nei 2 g/parą, t. y. ne daugiau kaip 3 paketėliai per parą. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, vienu kartu reikėtų suvartoti vieno paketėlio turinį (atitinka 650 mg paracetamolio, 60 mg pseudoefedrino hidrochlorido, 20 mg dekstrometorfano hidrobromido ir 4 mg chlorfenamino maleato). Dozavimo intervalai turėtų būti tokie. Kreatinino klirensas (ml/min.) Dozavimo intervalas (val.) 80-50 4 50-30 6 30-10 6 2 < 10 8 Vartojimo metoda Lire le document complet