GUM PAROEX Rince-bouche

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Gluconate de chlorhexidine

Disponible depuis:

SUNSTAR AMERICAS INC

Code ATC:

A01AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

CHLORHEXIDINE

Dosage:

0.12%

forme pharmaceutique:

Rince-bouche

Composition:

Gluconate de chlorhexidine 0.12%

Mode d'administration:

Buccale

Unités en paquet:

16 OZ-473ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTI-INFECTIVES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107629007; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2012-05-01

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
RINCE-BOUCHE PR
G•U•M
® PAROEX
®
GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE À 0,12 %
Gluconate de chlorhexidine USP, 0,12 %
Rince-bouche antigingivite
Sunstar Americas, Inc.
515, Governors Road
Guelph, Ontario
N1K 1C7
Date de révision :
13 juin 2014
Numéro de contrôle de la présentation : 173508
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RINCE-BOUCHE
G•U•M
®
PAROEX
®
(GLUCONATE
DE
CHLORHEXIDINE À 0,12 %)
RINCE-BOUCHE ANTIGINGIVITE
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE :
Le
rince-bouche
GUM
Paroex
(gluconate
de
chlorhexidine
à
0,12 %)
exerce
une
activité
antimicrobienne lorsqu’il est utilisé pour le rinçage de la
bouche, et son effet se maintient entre les séances de
rinçage. Dans un échantillon microbiologique de plaque
dentaire, une réduction générale de 54 à 97 % du nombre
de bactéries aérobiques et anaérobiques a été observée au
cours d’une période d’utilisation clinique de six mois. Le
rinçage de la bouche par le gluconate de chlorhexidine
inhibe
l’accumulation
et
la
maturation
de
la
plaque
dentaire en diminuant le nombre de certains microbes
tenus pour des pathogènes gingivaux, ce qui atténue la
gingivite
1,4,5
. Le gluconate de chlorhexidine exerce une
activité antimicrobienne pendant le rinçage et au cours
des heures suivantes.
Aucun changement significatif en lien avec la sensibilité
bactérienne
ou
la
prolifération
d’organismes
potentiellement
opportuns
ni
aucune
autre
altération
indésirable de la flore microbienne n’ont été observés
après
six
mois
d’utilisation
du
gluconate
de
chlorhexidine. Trois mois après l’arrêt du traitement, le
nombre de bactéries présentes dans la plaque dentaire
était revenu aux valeurs observées avant le traitement, et
la sensibilité des bactéries de la plaque au gluconate de
chlorhexidine était demeurée inchangée.
Des
études
menées
auprès
de
sujets
humains
et
d’animaux ont démontré que toute forme de gluconate de
chlorhexidine
est
faiblement
absorbée
par
le
tractus
gastro-intestinal.
Le
gluconate
de
chlorhexidine
est
princi