Hepan 500 IU/g + 5 mg/g krema

Pays: Croatie

Langue: croate

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Achète-le

Ingrédients actifs:

heparinnatrij dekspantenol

Disponible depuis:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka

Code ATC:

C05BA53

DCI (Dénomination commune internationale):

heparinnatrij dekspantenol

Dosage:

500 IU/g + 5 mg/g

forme pharmaceutique:

krema

Composition:

Urbroj: 1 g kreme sadrži 500 IU heparinnatrija i 5 mg dekspantenola

Type d'ordonnance:

bez recepta

Fabriqué par:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska

Descriptif du produit:

Pakiranje: 50 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-933541293-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-07

Date de l'autorisation:

2018-06-06

Notice patient

                                1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
HEPAN 500 IU/G + 5 MG/G KREMA
(heparinnatrij, dekspantenol)
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Hepan krema i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Hepan kremu?
3.
Kako primjenjivati Hepan kremu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Hepan kremu?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE HEPAN KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Hepan krema spada u skupinu antivarikozne terapije. U sastavu sadrži
heparinnatrij i dekspantenol.
Hepan krema koristi se za lokalno liječenje površinskog
tromboflebitisa (lokalizirana upala površinskih
vena i stanja nastalih kao posljedica tromboze površinskih vena).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI HEPAN KREMU?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI HEPAN KREMU:
-
ako ste alergični na heparin i/ili dekspantenol ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6)
-
ako imate potkoljenični vrijed (ulkus kruris)
-
na otvorenim ranama
-
ako oboljela površina kože krvari
-
ako je oboljela površina kože zahvaćena infekcijom
-
u novoroĎenčadi i dojenčadi
-
ako imate trenutnu ili prethodnu alergijsku trombocitopeniju (tipa II)
na heparin
-
na sluznicama.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Hepan kremu.
Obavijestite Vašeg liječnika ako bolujete od neke kronične bolesti
                                
                                Lire le document complet
                                
                            

Résumé des caractéristiques du produit

                                1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Hepan 500 IU/g + 5 mg/g krema
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži 500 IU heparinnatrija i 5 mg dekspantenola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: lanolin (15 mg/g), cetilni i
stearilni alkohol (87,5-125 mg/g)
natrijev laurilsulfat (1,25-6,25 mg/g), metilparahidroksibenzoat (2
mg/g),
propilparahidroksibenzoat (0,2 mg/g).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1_. _
_ _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Hepan 500 IU/g +/ 5 mg/g krema je bijela, homogena krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hepan krema koristi se za lokalno liječenje površinskog
tromboflebitisa.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Hepan krema nanosi se na oboljelo mjesto 1 - 3 puta dnevno u tankom
sloju, bez utrljavanja u
kožu.
Trajanje liječenja
Bez savjetovanja s liječnikom do najviše 2 tjedna. U kroničnim
slučajevima moguće je dulje
liječenje, ali samo nakon pregleda i preporuke liječnika.
Dulja primjena lijeka tada treba biti pod liječničkim nadzorom.
Način primjene
Samo za primjenu na kožu. Krema se nanosi na oboljelo mjesto u tankom
sloju bez utrljavanja.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.

Ulkus kruris

Otvorene rane

Krvarenje oboljele kožne površine

Primarna i sekundarna infekcija

Primjena u novoroĎenčadi i dojenčadi

Trenutna ili prethodna alergijska trombocitopenija (tipa II) na
heparin

Primjena na sluznice
H A L M E D
06 - 06 - 2018
O D O B R E N O
2
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Kod primjene Hepan kreme treba paziti da krema ne dospije u oči, na
sluznicu i na otvorene rane,
niti na kožu zahvaćenu infekcijom.
Pedijatrijska populacija
Zbog veće propusnosti kože Hepan krema se ne primjenjuje u
novoroĎenčadi i dojenčadi.
Pomoćne tvari
Hepan krema sadrži lanolin i cetilni i stearilni alkohol koji mogu
uzrokovati lokalne kožne reakcije
(npr. kontaktni dermatitis).
Hepan krema sadrži natrijev l
                                
                                Lire le document complet