Hermix-Sofex 50 mg/g Creme

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Aciclovir

Disponible depuis:

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Code ATC:

D06BB03

DCI (Dénomination commune internationale):

Acyclovir

Dosage:

50 mg/g

forme pharmaceutique:

Creme

Composition:

Aciclovir 50 mg/g

Mode d'administration:

Uso cutâneo

Unités en paquet:

Bisnaga 1 unidade(s) - 2 g

classe:

13.1.4 - Antivíricos

Type d'ordonnance:

MNSRM

Groupe thérapeutique:

N/A

Domaine thérapeutique:

aciclovir

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 2415198 CNPEM: 50000098 CHNM: 10007573 Não Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

1996-03-30

Notice patient

APROVADO EM
06-03-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Hermix-Sofex 50 mg/g creme
Aciclovir
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Hermix-Sofex e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Hermix-Sofex
3. Como utilizar Hermix-Sofex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Hermix-Sofex
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Hermix-Sofex e para que é utilizado
HERMIX- SOFEX Creme, está indicado no tratamento de infeções
cutâneas originadas
pelo vírus Herpes Simplex, incluindo o herpes genital primário e
recorrente, e herpes
labial.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Hermix-Sofex
Não utilize Hermix-Sofex
- se tem alergia (hipersensibilidade)
ao aciclovir, valaciclovir ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar
Hermix-Sofex
Não aplique em mucosas, tais como a boca, olhos ou na área genital.
Evite qualquer contacto com os olhos.
Se as suas lesões de herpes labial são ou vierem a tornar-se muito
graves deverá consultar
o seu médico.
Todos os doentes devem tomar precauções de modo a evitarem a
transmissão potencial
do vírus, especialmente na presença de lesões ativas.
APROVADO EM
06-03-2018
INFARMED
Se tiver um si

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
06-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Hermix-Sofex 50 mg/g creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de creme contém 50 mg de aciclovir.
Excipientes com efeito conhecido:
Propilenoglicol (E1520) - 400 mg/g
Álcool cetostearílico - 67,5 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme
Creme branco, homogéneo, sem grumos ou partículas estranhas, untuoso
ao tato.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hermix-Sofex creme, está indicado no tratamento de infeções
cutâneas originadas pelo
vírus Herpes Simplex, incluindo o herpes genital primário e
recorrente, e herpes labial
4.2 Posologia e modo de administração
Hermix-Sofex deve ser aplicado cinco vezes por dia na área afetada,
em intervalos
aproximados de 4 horas, omitindo a aplicação da noite, durante 5
dias.
Deve ser aplicado nas lesões ou lesões iminentes o mais cedo
possível após o início de
uma infeção.
Se após 5 dias não se conseguiu cicatrização, o tratamento poderá
ser continuado até 10
dias. Se as lesões ainda estiverem presentes ao fim de 10 dias, os
utilizadores são
aconselhados a consultar o médico.
APROVADO EM
06-03-2018
INFARMED
Os utilizadores deverão lavar as mãos antes e após a aplicação do
creme. Deverão
também evitar tocar ou coçar as lesões com as mãos ou mesmo com
uma toalha, de modo
a não agravar ou transferir a infeção.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Hermix-Sofex contém álcool cetoestearílico. Pode causar reações
cutâneas locais (ex:
dermatite de contacto).
Hermix-Sofex contém propilenoglicol (E1520). Pode causar irritação
cutânea.
Não se recomenda aplicar este medicamento a membranas mucosas como a
boca, olhos
ou vagina. Deve tomar-se particular precaução em evitar a
introdução acidental nos
olhos. Doentes c