Hibidil 50 mg/100 ml sol. cut. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Digluconate de Chlorhexidine 50 mg/100 ml

Disponible depuis:

Mölnlycke Health Care AB SE AB

Code ATC:

D08AC02

DCI (Dénomination commune internationale):

Chlorhexidine Digluconate

Dosage:

50 mg/100 ml

forme pharmaceutique:

Solution pour application cutanée

Composition:

Digluconate de Chlorhexidine 0.5 mg/ml

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Chlorhexidine

Descriptif du produit:

CTI code: 118045-05 - Taille de l'emballage: 120 x 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1160597 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 118045-04 - Taille de l'emballage: 240 x 15 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0291971 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 118045-01 - Taille de l'emballage: 10 x 15 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1204973 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 118045-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 118045-02 - Taille de l'emballage: 8 x 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1204999 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1981-09-23

Notice patient

NOTICE
1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HIBIDIL® 50 MG/100 ML SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
Digluconate de chlorhexidine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ière.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ière. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après quelques jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Hibidil et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Hibidil?
3.
Comment utiliser Hibidil?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Hibidil?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE HIBIDIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Hibidil est une solution désinfectante, aseptique, de couleur rouge,
prête à l’emploi, à base de
chlorhexidine.
Hibidil est uniquement destiné à l’usage externe. Ne pas injecter.
Hibidil est indiqué dans:
-
le traitement prophylactique et désinfection des plaies.
-
le traitement local des affections de la peau d’origine bactérienne
et mycosique.
-
le traitement prophylactique et désinfection des brûlures. Etant
donné la faible contenance du
sachet, il s’agit évidemment de brûlures peu étendues.
-
les soins prophylactiques et désinfection du périnée et des parties
génitales externes,
notamment après l’élargissement chirurgical de l’orifice
vulvaire (épis

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Hibidil 50 mg/100 ml, solution pour application cutanée.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Digluconate de chlorhexidine 50 mg/100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir section 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution aqueuse, aseptique, de couleur rouge, prête à l’emploi,
pour application cutanée. Récipients
unidose de 15 ml et 50 ml.
Usage externe. Ne pas injecter.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Traitement prophylactique et désinfection des plaies.
-
Traitement des infections cutanées bactériennes et mycotiques.
-
Traitement prophylactique et désinfection des brûlures. Etant donné
la faible contenance du
sachet, il s’agit évidemment de brûlures peu étendues.
-
Soins prophylactiques et désinfection du sillon interfessier et du
périnée, notamment après
épisiotomie.
-
Soins prophylactiques en gynécologie externe, irrigations vulvaires,
notamment post partum.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Hibidil est une solution désinfectante, aqueuse, aseptique, de
couleur rouge, prête à l’emploi, à
appliquer non diluée sur l’endroit à traiter.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Comme pour la plupart des antiseptiques, éviter le contact avec le
tissu cérébral, les méninges, le
canal rachidien ou l’oreille moyenne.
Hibidil est contre-indiqué pour les personnes ayant déjà manifesté
une hypersensibilité à la
chlorhexidine.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Hibidil est uniquement destiné à l’usage externe. Ne pas injecter.
Éviter tout contact avec les yeux, les oreilles ou la bouche. En cas
de contact accidentel, rincer
immédiatement et abondamment à l’eau.
En cas d’anamnèse eczémateuse, il convient d’être prudent.
L'utilisation de solutions à base de chlorhexidine, à la fois à
base d'alcool et aqueuse, pour la peau
antisepsie avant des procédures invasives, a été associée à des
brûlures chimiques dans les
nouveau-nés. Sur la base d