HIPRABOVIS SOMNI/LKT EMULSION INJECTABLE POUR BOVINS

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

histophilus somni, mannheimia haemolytica

Disponible depuis:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

DCI (Dénomination commune internationale):

histophilus somni, mannheimia haemolytica

forme pharmaceutique:

Emulsion injectable

Groupe thérapeutique:

Bovins

Descriptif du produit:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Date de l'autorisation:

2007-01-31

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
HIPRABOVIS SOMNI/LKT EMULSION INJECTABLE POUR BOVINS
2. Composition qualitative et quantitative
Une dose de 2 ml contient :
Substance(s) active(s) :
Leucotoxine inactivée de Mannheimia haemolytica ..........> 2,8 R.I
(*)
(biotype A, sérotype A1)
Histophilus
somni,
souche
Bailie,
inactivée
.......................
>
3,3
MAT (**)
Adjuvant(s) :
Paraffine
liquide..................................................................
18,2 mg
Excipient(s) :
Thiomersal..........................................................................0,2
mg
(*) Un minimum de 80 % de lapins vaccinés présentent un titre
sérologique
mesuré par ELISA > 2,0 RI ; le titre moyen est > 2,8 RI.
(**) Un minimum de 80 % de lapins vaccinés présentent un titre
sérologique
mesuré par MAT ≥ 3,0 log2 ; le titre moyen est > 3,3 log2.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Emulsion injectable.
Emulsion homogène de couleur ivoire.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins à partir de l'âge de 2 mois.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les veaux à partir de l'âge de 2 mois :
- Réduction des signes cliniques et des lésions pulmonaires causés
par Mannheimia haemolytica sérotype A1 et Histophilus
somni.
Mise en place de l'immunité :
Mannheimia haemolytica : 3 semaines.
Histophilus somni : 3 semaines.
Durée de l'immunité :
Mannheimia haemolytica : non démontrée.
Histophilus somni : non démontrée.
4.3. Contre-indications
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives, à
l'adjuvant ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne pas utiliser chez des animaux présentant un poids insuffisant pour
leur âge.
ii) Précautions partic