Hipracox puv. (susp. + sol.)

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bleu Patenté V 21 µg/dose; Ponceau 4R 199,5 µg/dose; Vanilline 0,735 µg/dose

Disponible depuis:

Laboratorios Hipra S.A.

Code ATC:

QI01AN01

DCI (Dénomination commune internationale):

Eimeria spp.

forme pharmaceutique:

Suspension pour inhalation par nébuliseur

Composition:

Eimeria spp.

Mode d'administration:

Voie inhalée

Groupe thérapeutique:

volaille

Domaine thérapeutique:

Coccidia

Descriptif du produit:

CTI code: 320625-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320625-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320625-08 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320625-07 - Taille de l'emballage: 6 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320625-06 - Taille de l'emballage: 5 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320625-05 - Taille de l'emballage: 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2703072 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320625-04 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320625-03 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2703056 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2008-07-14

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
HIPRACOX + UNIFLOCK
NOTICE
HIPRACOX
SUSPENSION ET SOLUTION POUR LA PULVÉRISATION SUR LES POULETS.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 - Amer (Girona) ESPAGNE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HIPRACOX
Suspension et solution pour la pulvérisation sur les poulets.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Composition par dose (0,007 ml) de H
IPRACOX
:
1. PRINCIPES ACTIFS:
- Chaque dose de 0,007 ml du vaccin contient les quantités suivantes
d’oocystes sporulés dérivés de
cinq lignées précoces atténuées de coccidies:
_Eimeria acervulina, _souche 003 ……..300 – 390 *
_Eimeria maxima, _souche 013 ………..200 - 260 *
_Eimeria mitis, _souche 006 …………...300 - 390 *
_Eimeria praecox, _souche 007 ………..300 - 390 *
_Eimeria tenella, _souche 004 …………250 - 325 *
* Selon les procédures in-vitro utilisées par le fabricant pendant
le mélange et à la libération.
2. EXCIPIENTS ET ADJUVANTS:
UNIFLOCK (0,02 ml/dose)
Suspension orale et trouble blanche à légèrement brunâtre.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poulets de chair afin de réduire la
colonisation intestinale, les lésions
intestinales et les signes cliniques de coccidiose causés par
_Eimeria acervulina_, _Eimeria maxima_,
_Eimeria mitis_, _Eimeria praecox_ et _Eimeria tenella_.
L’immunité commence 14 jours après la vaccination et la durée de
la protection se maintient pendant
au moins 28 jours.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
Bijsluiter – FR Versie
HIPRACOX + UNIFLOCK
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun effets indésirables généraux à été observés après
vaccination.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
HIPRACOX + UNIFLOCK
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HIPRACOX
Suspension et solution pour la pulvérisation sur les poulets.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Composition par dose (0,007 ml) de H
IPRACOX
:
1. PRINCIPES ACTIFS:
- Chaque dose de 0,007 ml du vaccin contient les quantités suivantes
d’oocystes sporulés dérivés de
cinq lignées précoces atténuées de coccidies:
_Eimeria acervulina, _souche 003 ……..300 – 390 *
_Eimeria maxima, _souche 013 ………..200 - 260 *
_Eimeria mitis, _souche 006 …………...300 - 390 *
_Eimeria praecox, _souche 007 ………..300 - 390 *
_Eimeria tenella, _souche 004 …………250 - 325 *
* Selon les procédures in-vitro utilisées par le fabricant pendant
le mélange et à la libération.
2. EXCIPIENTS ET ADJUVANTS:
UNIFLOCK (0,02 ml/dose)
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension orale et trouble blanche à légèrement brunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poules (poulets de chair).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des poulets de chair afin de réduire la
colonisation intestinale, les lésions
intestinales et les signes cliniques de coccidiose causés par
_Eimeria acervulina_, _Eimeria maxima_,
_Eimeria mitis_, _Eimeria praecox_ et _Eimeria tenella_.
L’immunité commence 14 jours après la vaccination et la durée de
la protection se maintient pendant
au moins 28 jours.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES <À CHAQUE ESPÈCE CIBLE>
Le vaccin ne protégera que les poules et pas autres espèces contre
la coccidiose et il n’est efficace que
contre les espèces _Eimeria_ indiquées.
SKP – FR Versie
HIPRACOX + UNIFLOCK
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
Les poules doivent être strictement élevées au sol sur litière.
Ne pas vacciner les animaux en mauvaise santé ou stressés.
La litière devrait être retirée et l‘�