Hipragumboro CW lyoph. pour l'eau de boisson

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Virus de la Bursite Infectieuse, Vivant

Disponible depuis:

Laboratorios Hipra S.A.

Code ATC:

QI01AD09

DCI (Dénomination commune internationale):

Gumboro Virus (IBDV)

forme pharmaceutique:

Lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson

Composition:

Virus de Gumboro

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

volaille

Domaine thérapeutique:

Avian Infectious Bursal Disease Virus (Gumboro Disease)

Descriptif du produit:

CTI code: 395333-04 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2937357 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395333-03 - Taille de l'emballage: 10000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395333-06 - Taille de l'emballage: 10 x 10000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2937332 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395333-05 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2937340 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395333-02 - Taille de l'emballage: 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395333-01 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2011-07-05

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
HIPRAGUMBORO CW
NOTICE
HIPRAGUMBORO CW LYOPHILISAT POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
Tel. [phone]
Fax [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HIPRAGUMBORO CW
Lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Virus Vivant atténué de la Bursite Infectieuse, souche
CH/80…………….. 10
3,5
– 10
5,5
CCID
50
(dose
infectieuse en culture de cellule 50%).
Aspect: comprimé lyophilisé marron.
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des poules (poulets de chair) ayant des
anticorps d’origine maternelle (titre
neutralisation MDA ELISA de 115) pour prévenir les signes cliniques
et réduire les lésions bursales et
la perte de poids causées par la maladie de Gumboro.
La mise en place de l’immunité survient 14 jours après la
vaccination.
La durée est de 30 jours après la vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Effets indésirables très rares :
Une importante décroissance transitoire de lymphocytes peut être
observée chez les oiseaux le 7
e
jour
après la vaccination. La repopulation des follicules par lymphocytes
commence à partir du jour 7 après
la vaccination, et elle devient particulièrement notable le 21
e
jour après la vaccination. Le jour 28 après
la vaccination, seuls certains oiseaux présentent des lésions
légères. Ces effets n’entraînent pas de
suppression de l’immunité.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la
convention suivante :
Bijsluiter – FR versie
HIPRAGUMBORO CW
-très fréquent (effets indésirab

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
HIPRAGUMBORO CW
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HIPRAGUMBORO CW
Lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
COMPOSITION PAR DOSE :
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus vivant atténué de la Bursite Infectieuse, souche
CH/80…………….. 10
3,5
– 10
5,5
CCID
50
(dose
infectieuse en culture de cellules 50%).
(*) DICC
50
: dose infectant 50 % des cultures cellulaires
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson.
Aspect: comprimé lyophilisé marron.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour l'immunisation active des poules (poulets de chair) ayant des
anticorps d’origine maternelle (titre
neutralisation MDA ELISA de 115) pour prévenir les signes cliniques
et réduire la perte de poids et les
lésions bursales causées par la Maladie de Gumboro.
La mise en place de l’immunité survient 14 jours après la
vaccination.
La durée est de 30 jours après la vaccination.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Le jour de vaccination optimum des poulets de chair est calculé
d'après la Formule Deventer, en
utilisant 115 comme le titre neutralisation ELISA.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Vacciner uniquement des animaux sains.
SKP – FR versie
HIPRAGUMBORO CW
La souche de vaccin est excrétée jusqu’à un maximum de 10 jours.
Pendant cette période, elle peut
être propagée aux poulets non vaccinés.
Des mesures vétérinaires et de gestion appropriées doivent être
prises afin d’éviter la contamination
croisée de la volaille.
Ne pas utiliser d'eau de boisson contenant du chlore ou des
désinfectants.
Ne pas utiliser le vaccin chez les oiseaux ne possédant pas
d’anticorps d’origine maternel