Hipraviar NDV-CLON susp. oculonas./susp. pour l'eau de boissoin (lyoph.) flac. + flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Virus de la Maladie de Newcastle, Vivant, Souche CLON CL/79

Disponible depuis:

Laboratorios Hipra S.A.

Code ATC:

QI01AD06

DCI (Dénomination commune internationale):

Newcastle Disease Virus, Live, Strain CLON CL/79

forme pharmaceutique:

Lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson

Composition:

Virus de la Maladie de Newcastle, Vivant, Souche CLON CL/79

Mode d'administration:

Voie nasale; Voie ophtalmique; Voie orale

Groupe thérapeutique:

volaille

Domaine thérapeutique:

Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus

Descriptif du produit:

CTI code: 193593-04 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1434869 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 193593-03 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses + 10 x 75 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 193593-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses + 10 x 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 193593-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1000 doses + 5 x 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1998-06-24

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
Hipraviar NDV-Clon
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR Versie
Hipraviar NDV-Clon
NOTICE
HIPRAVIAR NDV-CLON
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. La Selva, 135
17170- AMER (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HIPRAVIAR NDV-CLON
Poudre pour solution buvable
Poudre pour solution pour nébulisation
Poudre pour collyre en solution
Poudre pour solution pour instillation nasale
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose HIPRAVIAR NDV-CLON contient :
Principe actif :
Virus vivant de la maladie de Newcastle, clone CL/79 minimum 10
6,5
DIO
*
50
*
DIO = Dose Infectante sur œufs
Excipients :
Kalii chloridum, Dinatrii phosphas dodecahydricus, Kalii
dihydrogenophosphas, Polyvidonum, Natrii
chloridum, Saccharum, Natrii glutamas, Aqua ad iniectabilia.
4.
INDICATION(S)
Pour immunisation active des poules de chair afin de réduire les
symptômes et la mortalité dues à la
maladie de Newcastle.
Le début de l’immunité n’est pas établi. La durée de la
protection est 6 semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune.
2
Bijsluiter – FR Versie
Hipraviar NDV-Clon
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poules de chair.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Administrer au moins 1 dose du vaccin par poule.
Les poules de chair peuvent être vaccinés dès le premier jour, mais
la première vaccination doit être
suivi d’une seconde vaccination après 14 jours d’âge.
Collyre en solution et solution pour instillation nasale
Faites dissoudre le cachet lyophilisé dans le diluant approprié qui
se trouve dans le compte-gouttes
inclus. Administrer ensuite 1 goutte du vaccin (0,03 ml) par poule,
dans l’œil ou dans le nez avec le
compte-gouttes standardisé (normalement 30 ml par 1000 doses).
Administration orale
Faites dissoudre le cachet ly

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
Hipraviar NDV-Clon
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – FR Versie
Hipraviar NDV-Clon
1
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HIPRAVIAR NDV-CLON
Poudre pour solution buvable
Poudre pour solution pour nébulisation
Poudre pour collyre en solution
Poudre pour solution pour instillation nasale
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose HIPRAVIAR NDV-CLON contient :
Principe actif :
Virus vivant de la maladie de Newcastle, clone CL/79 minimum 10
6,5
DIO
*
50
*
DIO = Dose Infectante sur œufs
Excipients :
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable,
Poudre pour solution pour nébulisation,
Poudre pour collyre en solution,
Poudre pour solution pour instillation nasale.
4
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poules de chair.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour immunisation active des poules de chair afin de réduire les
symptômes et la mortalité dues à la
maladie de Newcastle.
Le début de l’immunité n’est pas établi. La durée de la
protection est 6 semaines.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
2
SKP – FR Versie
Hipraviar NDV-Clon
a)
Contrôler la date de péremption.
b)
Faites dissoudre le cachet lyophilisé dans le diluant.
c)
N’utiliser que des matériaux stériles.
d)
En cas d’administration orale, n’utiliser que l’eau potable. De
l’eau contenant des
désinfectants doit être éviter.
e)
Assurez-vous que chaque poule a reçu au moins 1 dose du vaccin.
f)
La température de l’eau ne peut pas être trop élevée, nous
recommandons une température de
15 °C.
g)
Administrer le vaccin aussi vite que possible afin d’éviter une
perte d’efficacité. Assurez-vous
que la solution vaccinale est consommée dans une demi-heure à une
heure (Il est recommandé de
prive