Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valerianae extractum + Lupuli floris extractum siccum
Biofarm Sp. z o.o.
N05CM09
Valerianae radicis extractum siccum + Lupuli floris extractum siccum
200,2 mg + 45,5 mg
Tabletka powlekana
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990470952; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990470938; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990470914
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA HOVA, 200,2 MG + 45,5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Valerianae radicis extractum siccum_ _+ Lupuli floris extractum siccum_ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Hova i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hova 3. Jak stosować lek Hova 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Hova 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HOVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Hova zawiera składniki roślinne o działaniu poprawiającym sen i łagodnie uspakajającym. Wywołują one lub przedłużają fazę snu aktywnego. WSKAZANIA DO STOSOWANIA PREPARATU HOVA: zaburzenia snu (i zasypiania) łagodne stany napięcia nerwowego Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HOVA _ _ Nie należy stosować leku Hova w przypadku występowania nietolerancji i nadwrażliwości na jakikolwiek składnik preparatu. KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HOVA jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z korzeni kozłka lekarskiego (_Valerianae radicis _ _extractum siccum_) i wyciąg z szyszek chmielu zwyczajnego_ _(_Lupuli floris extra Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HOVA, 200,2 mg + 45,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera: - 220 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) (4-7:1) z _Valeriana officinalis_ L., _radix_ (korzeń kozłka lekarskiego), w tym: wyciąg natywny – 200,2 mg maltodekstryna – 8% i krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny – 1% łącznie 19,8 mg. Ekstrahent - etanol 70% (V/V) - 65 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) (4-8:1) z _Humulus lupulus_ L., _flos_ (szyszka chmielu), w tym: wyciąg natywny – 45,5 mg glukoza płynna – 30%, tj. 19,5 mg. Ekstrahent – metanol 40% (V/V) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glukoza 19,5 mg, laktoza jednowodna 7,92 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane, barwy jasnozielonej, okrągłe, obustronnie wypukłe, bez plam i wykruszeń, z dopuszczalnymi niewielkimi nierównościami wynikającymi z ziarnistości powłoczki powlekającej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lek Hova jest łagodnym środkiem uspokajającym i ułatwiającym zasypianie. Stosuje się go w łagodnych stanach napięcia nerwowego i w zaburzeniach snu. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli oraz młodzież w wieku powyżej 12 lat: W zaburzeniach snu o podłożu neurowegetatywnym przyjmuje się 2 tabletki pół godziny przed snem. W stanach napięcia i niepokoju zaleca się przyjmowanie jednej tabletki od 1 do 3 razy na dobę. _Dzieci _ Nie zaleca się podawania produktu dzieciom w wieku poniżej 12 lat. Sposób podawania Tabletki Hova należy połykać w całości popijając niewielką ilością płynu. Czas stosowania Ponieważ skuteczność działania wyciągów z kozłka lekarskiego oraz szyszek chmielu rozwija się stopniowo, lek nie jest wskazany w ostrym zabiegowym leczeniu łagodnego napięcia nerwowego i 2 zaburzeń snu. W celu osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego zaleca się stosowanie leku Lire le document complet