Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
adalimumabum
AbbVie AG
L04AB04
adalimumabum
Solution injectable en Flacon
Lösung: adalimumabum 40 mg, mannitolum, l'acide citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, natrii chloridum, polysorbatum 80, eau pour iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 0,8 ml. Web avec: l'alcool isopropylicus et aqua purificata.
B
Biotechnologika
Arthrite l'Arthrite juvénile à partir de 4 Ans; la Maladie de Crohn chez les Enfants et les Jeunes à partir de 6 Ans; le Psoriasis en plaques chez les Enfants et les Jeunes à partir de 6 Ans
2014-06-23
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce médicament. Ce médicament a été prescrit à votre enfant personnellement. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, mêmes si elles semblent présenter les mêmes symptômes que votre enfant. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Humira® 40 mg/0.8 ml, Solution injectable en flacon AbbVie AG Qu’est-ce que Humira et quand doit-il être utilisé? Humira est un médicament qui limite le processus inflammatoire dans le cadre du traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants de 4 à 17 ans, dans le cadre du traitement de la maladie de Crohn chez les enfants de 6 à 17 ans et dans le cadre du traitement du psoriasis à partir d'un âge de 6 ans. Le principe actif, l'adalimumab, est un anticorps monoclonal humain produit par des méthodes biotechnologiques (technologie de l'ADN recombinant). Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent d'autres protéines spécifiques et s'y lient. L'adalimumab agit en se liant à une protéine spécifique (le facteur de nécrose tumorale ou TNFα) qui est présente en hautes concentrations lors de maladies inflammatoires telles que l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, la maladie de Crohn ou le psoriasis. Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire L'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire est une affection inflammatoire d'une ou de plusieurs articulations. Le diagnostic est généralement posé chez l'enfant de moins de 16 ans. D'autres médicaments modifiant la maladie tels que le méthotrexate seront éventuellement administrés en premier lieu à votre enfant. Si votre enfant ne répond pas suffisamment à ces médicaments, Humira lui sera administré pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire. Humira n'a pas été examiné chez l'enfant de moins de 4 ans atteint d'ar Lire le document complet
Humira® AbbVie AG Composition Principe actif: adalimumab. Excipients (seringues préremplies): mannitol, polysorbate 80 et eau pour préparations injectables. Excipients (injecteurs préremplis): mannitol, polysorbate 80 et eau pour préparations injectables. Excipients (flacon): mannitol, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, dihydrate de dihydrogénophosphate de sodium, dihydrate de phosphate disodique, chlorure de sodium, polysorbate 80, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution pour injection, 40 mg seringue préremplie: 40 mg d'adalimumab dans 0,4 ml de solution. Solution pour injection, 40 mg injecteur prérempli: 40 mg d'adalimumab dans 0,4 ml de solution. Solution pour injection, 80 mg seringue préremplie: 80 mg d'adalimumab dans 0,8 ml de solution. Solution pour injection, 80 mg injecteur prérempli: 80 mg d'adalimumab dans 0,8 ml de solution. Solution pour injection, 20 mg seringue préremplie, seulement pour usage pédiatrique: 20 mg d'adalimumab dans 0,2 ml de solution. Solution pour injection, 40 mg flacon: 40 mg d'adalimumab dans 0,8 ml de solution. Indications/Possibilités d’emploi Polyarthrite rhumatoïde Humira est indiqué pour la réduction des signes et symptômes et pour le ralentissement de la progression de lésions structurelles et pour l'amélioration des capacités fonctionnelles du corps chez les patients adultes souffrant de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère n'ayant répondu qu'insuffisamment au traitement par agents antirhumatismaux de fond (DMARD). Humira peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate ou d'autres agents antirhumatismaux de fond; l'association d'Humira avec la ciclosporine, l'azathioprine et d'autres traitements anti-TNF-α n'a pas été étudiée. Chez les patients chez lesquels une polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère est diagnostiquée depuis peu (<3 ans) et qui n'ont pas été traités par méthotrexate aup Lire le document complet