HYALART JERINGAS

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

HIALURONICO ACIDO

Disponible depuis:

CHIESI ESPAÑA S.A.U.

Code ATC:

M09AX01

DCI (Dénomination commune internationale):

ACID HYALURONIC

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Composition:

HIALURONICO ACIDO 10 mg

Mode d'administration:

VÍA INTRAARTICULAR

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Ácido hialurónico

Descriptif du produit:

HYALART JERINGAS, 1 jeringa de 20 mg/2 ml Suspendido 28/05/2014 No Comercializado - HYALART JERINGAS, 5 jeringas precargadas de 2 ml Suspendido 28/05/2014 No Comercializado

Statut de autorisation:

Anulado

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
HYALART
® JERINGAS
Ácido hialurónico
COMPOSICIÓN POR JERINGA PRECARGADA
Ácido hialurónico, sal de sodio: 20 mg.
Excipientes: Cloruro de sodio, hidrógeno fosfato de sodio
dodecahidrato, dihidrógeno fosfato de sodio
dihidrato y agua para inyectables.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución inyectable, para vía intraarticular. Envases de 1 y 5
jeringas precargadas, conteniendo 2 ml de
solución.
ACTIVIDAD
El principio activo de Hyalart, el ácido hialurónico, polímero
natural perteneciente a la clase de los
glicosaminoglicanos (mucopolisacáridos ácidos), es un importante
componente de todas las matrices
extracelulares y está presente en concentraciones particularmente
altas en el cartílago y líquido sinovial.
Hyalart es una fracción del ácido hialurónico con un alto peso
molecular, con un elevado grado de pureza
y definición molecular y con propiedades bioquímicas,
físico-químicas y farmacológicas características.
La administración intraarticular de Hyalart en la articulación
artrósica, induce a la normalización de la
viscoelasticidad del líquido sinovial, así como a una activación de
los procesos reparadores de los tejidos
a nivel del cartílago articular. Esta característica se traduce en
una mejora del funcionamiento articular.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular:
CHIESI ESPAÑA, S.A. Plaça d´Europe, 41-43 Planta 10 (L´Hospitalet
de Llobregat) - 08908 – España
Responsable de la fabricación: Fidia Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte
della Fabbrica 3/A - 35031 Abano
Terme (Italia)
INDICACIONES
Tratamiento sintomático del dolor y de la función articular en la
artrosis de rodilla.
CONTRAINDICACIONES
El producto está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
conocida al principio activo y a
cualquiera de los componentes de Hyalart, o a las proteínas
procedentes de aves.
Como cu

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
HYALART
®
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial o jeringa precargada contiene:
Ácido hialurónico (DCI) sal de sodio
.......................................20 mg/2ml
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor y de la función articular en la
artrosis de rodilla.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS (INCLUYENDO ANCIANOS)
Inyectar el contenido de un vial o jeringa precargada en la
articulación afectada, una vez por
semana, durante 5 semanas consecutivas, siguiendo el procedimiento
descrito en el apartado 6.6.
de "Instrucciones de uso y manipulación".
No es necesario ajustar la dosis en ancianos.
No hay suficientes datos que permitan recomendar la administración en
niños.
Más de una articulación puede ser tratada al mismo tiempo.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
El producto está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
conocida al principio activo
y a cualquiera de los componentes de HYALART, o a las proteínas
procedentes de aves.
Como cualquier otro tratamiento inyectable en articulaciones, también
se observarán todas las
contraindicaciones de aplicación general de las inyecciones
interarticulares.
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
• Si se observase derrame articular, extraerlo antes de inyectar
HYALART.
• Es
necesario
seguir
la
técnica
correcta
de
la
inyección
intraarticular
en
condiciones
completamente asépticas. Ver también el apartado 6.6.
• Como en cualquier procedimiento intraarticular, es recomendable
evitar la sobrecarga de la
articulación tratada, inmediatamente después de la inyección
intraarticular.
• Los
pacientes
deben
ser
cuidadosamente
examinados
antes
de
la
administración
de
HYALART para determinar posibles signos de inflamación agudos y el
médico debe evaluar
cuidadosamente la oportunidad del inicio de la terapia.
• Se debe observar particular atención en pacientes con infecciones
o