HYALGAN VIALES

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

HIALURONICO ACIDO

Disponible depuis:

Laboratorios Fidia Farmaceutica, S.L.U.

Code ATC:

M09AX01

DCI (Dénomination commune internationale):

HYALURONIC ACID ACID

Composition:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO,DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO

Domaine thérapeutique:

OTROS FÁRMACOS PARA DESÓRDENES DEL SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICOS - Otros fármacos para desórdenes del sistema musculoesquelético - Ácido hialurónico

Descriptif du produit:

HYALGAN VIALES, 1 vial de 2 ml Suspendido 04/10/2011 Sin notificación de comercialización - HYALGAN VIALES, 5 viales de 2 ml Suspendido 04/10/2011 Sin notificación de comercialización

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

HYALGAN
 VIALES
ÁCIDO HIALURÓNICO
COMPOSICIÓN POR VIAL:
Acido hialurónico (DCI) sal de sodio
................................................................................................................................................
..............20 mg
Excipientes (Cloruro de sodio, hidrógeno fosfato de sodio
dodecahidrato, dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato y agua para
inyectables)
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución inyectable, para vía intraarticular. Envases de 1 y 5
viales, conteniendo 2 ml de solución.
ACTIVIDAD
El principio activo de Hyalgan, el ácido hialurónico, polímero
natural perteneciente a la clase de los glicosaminoglicanos
(mucopolisacáridos ácidos),
es un importante componente de todas las matrices extracelulares y
está presente en concentraciones particularmente altas en el
cartílago y líquido
sinovial.
Hyalgan es una fracción del ácido hialurónico con un alto peso
molecular, con un elevado grado de pureza y definición molecular y
con propiedades
bioquímicas, fisico-químicas y farmacológicas características.
La administración intraarticular de Hyalgan en la articulación
artrósica, induce a la normalización de la viscoelasticidad del
líquido sinovial, así como a
una activación de los procesos reparadores de los tejidos a nivel del
cartílago articular. Esta característica se traduce en
una mejora del
funcionamiento articular.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular:)
LABORATORIOS
FIDIA
FARMACEUTICA
,s
.L.U.
Playa
de las Americas, 2
Las Rozas
Fabricante: Fidia S.p.A. Vía Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano
Terme (Italia)
INDICACIONES
Tratamiento sintomático del dolor y de la función articular en la
artrosis de rodilla.
CONTRAINDICACIONES
El producto está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
conocida al principio activo y a cualquiera de los componentes de
Hyalgan, o a las
proteínas procedentes de aves.
Como cualquier otro tratamiento inyectable en articulaciones, también
se observarán todas las contraindicaciones de aplicaci�

Résumé des caractéristiques du produit

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
HYALGAN
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial o jeringa precargada contiene:
Ácido hialurónico (DCI) sal de sodio ............................ 20
mg/2ml
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor y de la función articular en la
artrosis de rodilla.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN_ _
_ADULTOS (INCLUYENDO ANCIANOS)_
Inyectar el contenido de un vial o jeringa precargada en la
articulación afectada, una vez por
semana, durante 5 semanas consecutivas, siguiendo el procedimiento
descrito en el apartado 6.6.
de “Instrucciones de uso y manipulación”.
No es necesario ajustar la dosis en ancianos.
No hay suficientes datos que permitan recomendar la administración en
niños.
Más de una articulación puede ser tratada al mismo tiempo.
4.3. CONTRAINDICACIONES
El producto está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
conocida al principio
activo y a cualquiera de los componentes de HYALGAN, o a las
proteínas procedentes de
aves.
Como cualquier otro tratamiento inyectable en articulaciones, también
se observarán todas
las contraindicaciones de aplicación general de las inyecciones
intraarticulares.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si se observase derrame articular, extraerlo antes de inyectar
HYALGAN.
Es necesario seguir la técnica correcta de la inyección
intraarticular en condiciones
completamente asépticas. Ver también el apartado 6.6.
Como en cualquier procedimiento intraarticular, es recomendable evitar
la sobrecarga
de la articulación tratada, inmediatamente después de la inyección
intraarticular.
Los pacientes deben ser cuidadosamente examinados antes de la
administración de
HYALGAN para determinar posibles signos