HYDROCORTISONE Panpharma 100 mg, poudre pour solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

hydrocortisone

Disponible depuis:

PANPHARMA

Code ATC:

H02AB09

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrocortisone

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour un flacon > hydrocortisone : 100 mg . Sous forme de : hémisuccinate sodique d'hydrocortisone

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

HORMONE GLUCOCORTICOIDE

Descriptif du produit:

34009 300 ou 4 2 - 1 flacon(s) en verre de 8 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 6 - 5 flacon(s) en verre de 8 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 3 - 10 flacon(s) en verre de 8 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 0 - 20 flacon(s) en verre de 8 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 7 - 25 flacon(s) en verre de 8 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 3 - 50 flacon(s) en verre de 8 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-05-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/11/2020
Dénomination du médicament
HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution injectable
Hydrocortisone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution
injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
HYDROCORTISONE PANPHARMA 100
mg, poudre pour solution injectable ?
3. Comment utiliser HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour
solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour
solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour
solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : HORMONE GLUCOCORTICOIDE - code ATC :
H02AB09
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas d'insuffisance surrénale
(diminution ou arrêt de la sécrétion des hormones
secrétées par les glandes surrénales).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution injectable ?
N’utilisez jamais HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour
solution inject

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate d'hydrocortisone sous forme de sel de sodium.
Quantité exprimée en
hydrocortisone.....................................................................................
100 mg
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Insuffisance surrénale aiguë.
·
Insuffisance surrénale transitoire du nouveau-né.
·
Hyperplasie congénitale des surrénales avec syndrome de perte de sel
(syndrome de Debré-Fibiger).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie intraveineuse, intramusculaire possible.
_Chez l'adulte :_ 100 à 200 mg en injection intraveineuse (ou
éventuellement en injection IM).
_Chez l'enfant et le nourrisson : _jusqu'à 5 mg/kg.
A renouveler en fonction des données cliniques (état général,
pouls, tension artérielle) et biologiques
(ionogramme, glycémie).
Mode d’administration
Dissoudre la poudre obligatoirement dans le solvant (2 ml d'eau
p.p.i.) pour garantir l'isotonie finale. La
solution obtenue sera utilisée dans un délai de 24 heures.
L'administration de la solution d'hydrocortisone se fait dans la
majorité des cas par injection directe dans la
tubulure de perfusion. Elle peut également se faire en IV directe
lente.
La solution d'hydrocortisone peut être adjointe aux solutions
glucosées ou chlorurées sodiques des perfusions
ou au sang. L'adjonction à des solutions glucosées n'est valable que
si la durée d'écoulement du flacon
n'excède pas 4 heures. L'adjonction au sang conservé n'est possible
que si le flacon s'écoule en moins de 2
heures.
Les autres mélanges doivent être évités.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la r