Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acétate d'hydrocortisone
SANOFI AVENTIS FRANCE
H02AB09
hydrocortisone acetate
2,5 g
suspension
composition pour 100 ml de suspension injectable > acétate d'hydrocortisone : 2,5 g
endosinusale;intra-articulaire;intradurale;périarticulaire;péridurale;voie parentérale autre
1 flacon(s) en verre de 1 ml
liste I
GLUCOCORTICOÏDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES
305 145-2 ou 34009 305 145 2 8 - 1 flacon(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2001;305 147-5 ou 34009 305 147 5 7 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/05/2003;
Valide
1997-12-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/06/2019 Dénomination du médicament HYDROCORTISONE ROUSSEL 2,5 POUR CENT, suspension injectable Acétate d’hydrocortisone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que HYDROCORTISONE ROUSSEL 2,5 POUR CENT, suspension injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser HYDROCORTISONE ROUSSEL 2,5 POUR CENT, suspension injectable ? 3. Comment utiliser HYDROCORTISONE ROUSSEL 2,5 POUR CENT, suspension injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver HYDROCORTISONE ROUSSEL 2,5 POUR CENT, suspension injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE HYDROCORTISONE ROUSSEL 2,5 POUR CENT, suspension injectable ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOÏDES A USAGE SYSTÉMIQUE NON ASSOCIES. Indications thérapeutiques Ce médicament est un corticoïde. Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire. Ce médicament est utilisé en injection locale, en ORL, en rhumatologie et en cas d’affections neurologiques sévères. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HYDROCORTISONE ROUSSEL 2,5 POUR CENT, suspension injectable ? Si votre médecin vous a informé(e) Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/06/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HYDROCORTISONE ROUSSEL 2,5 POUR CENT, suspension injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acétate d’hydrocortisone ................................................................................................ 2,5 mg Pour 100 ml de suspension injectable. Excipient(s) à effet notoire : sodium (3,1 mg/flacon de 1 ml ; 15,5 mg/flacon de 5 ml), alcool benzylique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d'injection locale doit faire la part du danger infectieux notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne. Ce médicament est indiqué dans les affections : · Néoplasiques : injections intradurales dans les méningites leucémiques et tumorales. · ORL : irrigations intra-sinusiennes dans les sinusites subaiguës ou chroniques justifiant un drainage. · Rhumatologiques : o Injections intra-articulaires : arthrites inflammatoires, arthrose en poussée ; o Injections péri-articulaires : tendinites, bursites ; o Injections des parties molles : talalgies, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren, o Injections épidurales : radiculalgies ; o Injections intradurales : radiculalgies en cas d’échec d’autres traitements (résistantes aux injections épidurales) ou à l’occasion d’analyses du liquide céphalorachidien. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie ¼ ml à 3 ml selon le lieu de l’injection et l’affection à traiter. Équivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone : 20 mg d’hydrocortisone. L'injection ne sera répétée qu'en cas de réapparition ou de persistance des symptômes. Mode d’administration VOIE INJECTABLE LOCALE. Ne pas administrer par voie I.V. ni par voie I.M. Agi Lire le document complet