Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hyclate de Doxycycline
Huvepharma SA-NV
QJ01AA02
Doxycycline Hyclate
500 mg/g
Poudre pour administration dans l’eau de boisson
Hyclate de Doxycycline
Administration dans l'eau de boisson
volaille; porc
Doxycycline
CTI code: 379373-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2620730 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379373-02 - Taille de l'emballage: 400 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2009-03-31
Bijsluiter – FR versie HYDRODOXX 500 MG/G NOTICE HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE ORALE À ADMINISTRER DANS L’EAU DE BOISSON pour poulets et porcs Doxycycline (hyclate) 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Anvers, Belgique Tél. : +32 3 288 1849 Fax : +32 3 289 7845 E-mail : customerservice@huvepharma.com Fabricant responsable de la libération des lots : BIOVET JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera – Bulgarie Tél. : 359-350-65619 Fax. : 359-350-65636 E-mail : biovet@biovet.com 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON pour poulets et porcs Doxycycline (hyclate) 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Un gramme contient : Substance active : Doxycycline (sous forme de doxycycline hyclate) 500 mg 4. INDICATIONS Poulets (de chair) : prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (CRD) causée par _Mycoplasmose gallisepticum_ sensible à la doxycycline. Porcs d’engraissement : prévention et traitement des infections cliniques respiratoires causées par souches de _Pasteurella multocida_ sensibles à la doxycycline. L’utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur un test de sensibilité de la bactérie isolée sur l’animal. Si ce test est impossible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques locales (au niveau de la région ou de l’élevage) concernant la sensibilité des bactéries ciblées. La présence de la maladie clinique dans le troupeau doit être établie avant la mise en place du traitement préventif. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à d’autres tétracyclines ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux ayant des désordres hépatiques. 1 / 4 Bij Lire le document complet
SKP – FR versie HYDRODOXX 500 MG/G 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON pour poulets et porcs 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un gramme contient : Substance active : Doxycycline (sous forme de doxycycline hyclate) 500 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour administration dans l’eau de boisson. Poudre jaune. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poulets (de chair) Porcs (porcs d’engraissement) 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Poulets (de chair) : prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (CRD) causée par _Mycoplasma gallisepticum_ sensible à la doxycycline. Porcs d’engraissement : prévention et traitement de l’infection respiratoire clinique causée par des souches de _Pasteurella multocida_ sensibles à la doxycycline. L’utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur un test de sensibilité de la bactérie isolée sur l’animal. Si ce test est impossible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques locales (au niveau de la région ou de l’élevage) concernant la sensibilité des bactéries ciblées. La présence de la maladie clinique dans le troupeau doit être établie avant la mise en place du traitement préventif. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à d’autres tétracyclines ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux ayant des désordres hépatiques. Ne pas utiliser chez les animaux ayant des désordres rénaux. Voir section 4.7 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES (À CHAQUE ESPÈCE CIBLE) La prise de médicaments par les animaux peut être altérée en cas de maladie. En cas de consommation insuffisante d’eau, les animaux doivent être traités par voie parentérale. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal En ra Lire le document complet