HydroDoxx 500 mg/g pdr. pour l'eau de boisson

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Hyclate de Doxycycline

Disponible depuis:

Huvepharma SA-NV

Code ATC:

QJ01AA02

forme pharmaceutique:

Poudre pour administration dans l’eau de boisson

Mode d'administration:

Administration dans l'eau de boisson

Domaine thérapeutique:

Doxycycline

Descriptif du produit:

CTI Extended: 379373-02

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2009-03-31

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
HYDRODOXX 500 MG/G
NOTICE
HYDRODOXX 500 MG/G
POUDRE ORALE À ADMINISTRER DANS L’EAU DE BOISSON
pour poulets et porcs
Doxycycline (hyclate)
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Anvers, Belgique
Tél. : [phone]
Fax : [phone]
E-mail : [e-mail]
Fabricant responsable de la libération des lots
:
BIOVET JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera – Bulgarie
Tél. : [phone]
Fax. : [phone]
E-mail : [e-mail]
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HYDRODOXX 500 MG/G
POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON
pour poulets et porcs
Doxycycline (hyclate)
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un gramme contient :
Substance active :
Doxycycline (sous forme de doxycycline hyclate)
500 mg
4.
INDICATIONS
Poulets (de chair) : prévention et traitement de la maladie
respiratoire chronique (CRD) causée par
_Mycoplasmose gallisepticum_
sensible à la doxycycline.
Porcs d’engraissement : prévention et traitement des infections
cliniques respiratoires causées par
souches de
_Pasteurella multocida_
sensibles à la doxycycline.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur un test
de sensibilité de la bactérie isolée sur
l’animal. Si ce test est impossible, le traitement doit être basé
sur des informations épidémiologiques
locales (au niveau de la région ou de l’élevage) concernant la
sensibilité des bactéries ciblées.
La présence de la maladie clinique dans le troupeau doit être
établie avant la mise en place du
traitement préventif.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active,
à d’autres tétracyclines ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des désordres hépatiques.
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Bij

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
HYDRODOXX 500 MG/G
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON
pour poulets et
porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un gramme contient :
Substance active :
Doxycycline (sous forme de doxycycline hyclate)
500 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l’eau de boisson.
Poudre jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets (de chair)
Porcs (porcs d’engraissement)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Poulets (de chair) : prévention et traitement de la maladie
respiratoire chronique (CRD)
causée par
_Mycoplasma gallisepticum_
sensible à la doxycycline.
Porcs d’engraissement : prévention et traitement de l’infection
respiratoire clinique causée
par des souches de
_Pasteurella multocida_
sensibles à la doxycycline.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur un test
de sensibilité de la bactérie
isolée sur l’animal. Si ce test est impossible, le traitement doit
être basé sur des informations
épidémiologiques locales (au niveau de la région ou de
l’élevage) concernant la sensibilité
des bactéries ciblées.
La présence de la maladie clinique dans le troupeau doit être
établie avant la mise en place
du traitement préventif.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active,
à d’autres tétracyclines ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des désordres hépatiques.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des désordres rénaux.
Voir section 4.7
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES (À CHAQUE ESPÈCE CIBLE)
La prise de médicaments par les animaux peut être altérée en cas
de maladie. En cas de
consommation insuffisante d’eau, les animaux doivent être traités
par voie parentérale.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
En ra