Hyonate 10 mg/ml sol. inj. i.v./i.artic. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Hyaluronate de Sodium 10 mg/ml

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

Code ATC:

QM09AX01

DCI (Dénomination commune internationale):

Sodium Hyaluronate

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Hyaluronate de Sodium 10 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intra-articulaire; Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

cheval

Domaine thérapeutique:

Hyaluronic Acid

Descriptif du produit:

CTI code: 171665-01 - Taille de l'emballage: 2 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03661103050506 - Code CNK: 1272574 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1995-11-06

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
HYONATE
NOTICE
HYONATE 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteur 15-23,
1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Hyonate 10 mg/ml solution injectable pour chevaux
3.
LISTE DU SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
SUBSTANCE ACTIVE
:
Hyaluronate de sodium (solution aqueuse 0,9 - 1,3%) 10 mg/ml –
EXCIPIENTS :
Chlorure de sodium –
Phosphate de sodium dibasique–
Phosphate de sodium monobasique
4.
INDICATION(S)

Traitement des affections aiguës aseptiques des articulations par
injection intraveineuse ou intra-
articulaire;

Traitement des processus de dégénérescence chronique au niveau des
articulations par injection
intra-articulaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’inflammations
articulaires infectieuses.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité en utilisation exogène
de hyaluronate de sodium.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Comme pour toute injection intra-articulaire ou intraveineuse,
certaines précautions particulières doivent
être respectées afin d’éviter une possible tuméfaction ou
infection (garantir une technique d’injection
adéquate et des conditions stériles).
Très rarement, après l’injection intra articulaire, une réaction
de la cheville (enflure, sensibilité,
boiterie) peut arriver. Dans la plupart des cas ils disparaissent
spontanément en quelques jours.
Bijsluiter – FR versie
HYONATE
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
HYONATE
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Hyonate 10 mg/ml solution injectable pour chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE:
Hyaluronate de sodium (solution aqueuse 0,9 - 1,3%) 10 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES

Traitement des affections aiguës aseptiques des articulations par
injection intraveineuse ou intra-
articulaire;

Traitement des processus de dégénérescence chronique au niveau des
articulations par injection
intra-articulaire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’inflammations
articulaires infectieuses.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au hyaluronate de sodium
d'origine exogène.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez les animaux
Voir rubrique 4.9., ‘Mode d'administration’
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas d’auto-injection accidentelle, contacter immédiatement un
médecin et lui montrer la notice ou
l’étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au hyaluronate
de sodium devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
SKP – FR versie
HYONATE
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Comme pour toute injection intra-articulaire ou intraveineuse,
certaines précautions particulières doivent
être respectées afin d’éviter une possible tuméfaction ou
infection (garantir une technique d’injection
adéquate et des conditions stériles).
Très rarement, après l’injection intra articulaire, une réaction
de la cheville (enflure, sensibilité,
boiterie) peut arriver. Dans la plupart des cas ils disparaissent
spontanément en quelques