Ibuprofen EG 40 mg/ml susp. buv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ibuprofène 40 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

M01AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Ibuprofen

Dosage:

40 mg/ml

forme pharmaceutique:

Suspension buvable

Composition:

Ibuprofène 40 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Ibuprofen

Descriptif du produit:

CTI code: 409726-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002830 - Code CNK: 2883031 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 409717-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2012-01-20

Notice patient

Notice
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NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
IBUPROFEN EG 40 MG/ML SUSPENSION BUVABLE
Pour les enfants pesant au moins 8 kg (âgés de 6 mois), les
adolescents et les adultes
Ibuprofène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien
-
après 3 jours chez les enfants et les adolescents
-
après 3 jours en cas de traitement de la fièvre et après 4 jours en
cas de traitement de la
douleur chez les adultes.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Ibuprofen EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen
EG?
3.
Comment prendre Ibuprofen EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Ibuprofen EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE IBUPROFEN EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Ibuprofen EG appartient à un groupe de médicaments appelés
‘médicaments anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS)’, des médicaments qui agissent en soulageant
la douleur et la fièvre.
IBUPROFEN EG EST UTILISÉ POUR:
Traitement symptomatique DE COURTE DURÉE de

la douleur légère à modérée, p. ex. maux de tête, mal de dents,
règles douloureuses

la fièvre
Ibuprofen EG est destiné à une utilisation chez les enfants pesant
au moins 8 kg (âgés de 6 mois), les
adolescents et les adult

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ibuprofen EG 40 mg/ml suspension buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de suspension buvable contient 40 mg d’ibuprofène.
1,25 ml contiennent 50 mg d’ibuprofène.
2,5 ml contiennent 100 mg d’ibuprofène.
3,75 ml contiennent 150 mg d’ibuprofène.
5 ml contiennent 200 mg d’ibuprofène.
Excipients à effet notoire:
1 ml de suspension buvable contient 0,2 mg de dérivé sodique du
parahydroxybenzoate de
propyle (E217), 1,8 mg de dérivé sodique du parahydroxybenzoate de
méthyle (E219) et
289,5 mg de maltitol liquide (E965).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension blanchâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique à court terme de:
-
la
douleur
légère
à
modérée,
notamment
en
cas
de
céphalées,
mal
de
dents,
règles
douloureuses.
-
fièvre.
Ibuprofen EG est destiné à l’utilisation chez les enfants pesant
au moins 8 kg (âgés de 6 mois),
les adolescents et les adultes.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les informations de posologie sont indiquées dans le tableau suivant.
Chez les enfants et les
adolescents, la dose d’Ibuprofen EG est déterminée en fonction du
poids corporel (PC),
généralement 7 à 10 mg/kg de PC sous la forme d’une dose unique,
avec une dose quotidienne
maximale de 30 mg/kg de PC.
Dans chaque cas, la fréquence d’administration est déterminée sur
base des symptômes et la
dose quotidienne totale maximale; l’intervalle entre les prises ne
doit pas être inférieur à
6 heures. Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale recommandée.
Chez les enfants et les adolescents, si la prise de ce produit est
nécessaire pendant plus de 3
jours ou si les symptômes s’aggravent, consulter un médecin.
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Chez les adultes, si la prise de ce produit est nécessaire pen