Ibuprofen Fresenius Kabi 400 mg sol. perf. i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ibuprofène 400 mg/100 ml

Disponible depuis:

Fresenius Kabi SA-NV

Code ATC:

M01AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Ibuprofen

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Ibuprofène 4 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Ibuprofen

Descriptif du produit:

CTI code: 578497-02 - Taille de l'emballage: 20 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 578497-01 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 578497-03 - Taille de l'emballage: 40 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2021-01-13

Notice patient

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NOTBE722 F
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
IBUPROFEN FRESENIUS KABI 400 MG SOLUTION POUR PERFUSION
Ibuprofène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Ibuprofen Fresenius Kabi et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen
Fresenius Kabi ?
3.
Comment prendre Ibuprofen Fresenius Kabi ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ibuprofen Fresenius Kabi ?
6.
Contenu de l'emballage et autre informations
1.
QU’EST-CE QUE IBUPROFEN FRESENIUS KABI ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
L’ibuprofène appartient à un groupe de médicaments appelés «
anti-inflammatoires non stéroïdiens »
(ou AINS).
Ce médicament est utilisé chez l’adulte pour le traitement
symptomatique à court terme de la douleur
modérée aiguë et pour le traitement symptomatique à court terme de
la fièvre si l’administration par
voie intraveineuse est cliniquement justifiée, lorsque les autres
voies d’administration ne sont pas
possibles.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE IBUPROFEN
FRESENIUS KABI ?
NE PRENEZ JAMAIS IBUPROFEN FRESENIUS KABI :
-
si vous êtes allergique à l'ibuprofène ou l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
-
si vous avez déjà eu des essoufflements, de l'asthme, des éruptions
cutanées, un nez qui gratte et
qui coule ou un gonflement du visage lors de la prise antérieure
d'ibuprofène, d'acide
acétylsalicylique ou d'un autr

Résumé des caractéristiques du produit

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ibuprofen Fresenius Kabi 400 mg solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution contient 4 mg d’ibuprofène.
Chaque flacon de 100 ml contient 400 mg d’ibuprofène.
Excipient à effet notoire :
Chaque ml de solution contient 3,71 mg de sodium.
Chaque flacon de 100 ml contient 371 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution pour perfusion transparente et incolore.
pH : 7,2-8,0
Osmolalité : 270-330 mOsmol/kg
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ibuprofen Fresenius Kabi est indiqué chez l’adulte
-
pour le traitement symptomatique à court terme de la douleur
modérée aiguë, et
-
pour le traitement symptomatique à court terme de la fièvre
si l’administration par voie intraveineuse est cliniquement
justifiée, lorsque les autres voies
d’administration ne sont pas possibles.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose
efficace la plus faible pendant la
période la plus courte possible nécessaire pour contrôler les
symptômes (voir rubrique 4.4).
Les patients doivent dès que possible passer à un traitement par
voie orale.
Ce médicament est indiqué pour le traitement aigu à court terme
uniquement et ne doit pas être utilisé
pendant plus de 3 jours.
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Une bonne hydratation du patient doit être maintenue afin de
minimiser le risque de réactions
indésirables éventuelles au niveau rénal.
ADULTES
La dose recommandée est de 400 mg d’ibuprofène toutes les 6 à 8
heures, au besoin. La dose
quotidienne maximale recommandée à ne pas dépasser est de 1200 mg.
_POPULATIONS SPÉCIALES_
_PATIENTS ÂGÉS_
Il convient d’être prudent lors du traitement des patients âgés,
dans la mesure où ils sont généralement
plus sujets aux effets indésirables (voir rubriques 4.