IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ibuprofène 5

Disponible depuis:

P&G HEALTH France

Code ATC:

M02AA13

DCI (Dénomination commune internationale):

ibuprofène 5

Dosage:

5,00 g

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

pour 100 g > ibuprofène 5,00 g

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 tube(s) aluminium verni de 50 g

Domaine thérapeutique:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN EN TOPIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN EN TOPIQUE - M02AA13(M : système locomoteur).Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la douleur), sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveau de la région douloureuse.Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans dans les tendinites des membres supérieurs et inférieurs (inflammation des tendons des muscles) et dans les traumatismes articulaires bénins de type foulure.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Descriptif du produit:

339 697-8 ou 34009 339 697 8 3 - 1 tube(s) aluminium verni de 50 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/12/2016;

Statut de autorisation:

Archivée le 16/12/2019

Date de l'autorisation:

1995-10-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2019
Dénomination du médicament
IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale
Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application
locale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
IBUPROFENE DU SAINT BERNARD
5 %, gel pour application locale ?
3. Comment utiliser IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour
application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour
application locale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour
application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRE NON
STEROIDIEN EN TOPIQUE - M02AA13
(M : système locomoteur).
Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la
douleur), sous forme de gel pour application sur la
peau, uniquement au niveau de la région douloureuse.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 15
ans dans les tendinites des membres supérieurs et
inférieurs (inflammation des te

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5%, gel pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène
............................................................................................................................................5
g
Pour 100 g.
Excipient à effet notoire : alcool benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Tendinites des membres supérieurs et inférieurs.
·
Traumatologie bénigne : entorses.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 application 3 fois par jour.
Mode d’administration
Voie locale. Réservé à l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans.
Faire pénétrer le gel par un massage doux ou prolongé sur la
région douloureuse ou inflammatoire. Bien se laver les mains
après chaque utilisation.
La durée du traitement est limitée à 5 jours en l'absence de
prescription médicale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
A partir du 6ème mois de la grossesse (voir rubrique 4.6).
·
Hypersensibilité à la substance active et aux substances d'activité
proche, telles que autres AINS, aspirine, ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1
·
Peau lésée, quelle que soit la lésion: dermatoses suintantes,
eczéma, lésions infectées, brûlures ou plaie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en gardes spéciales
·
Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
·
L'apparition d'une éruption cutanée, après application du gel,
impose l'arrêt immédiat du traitement.
Précautions d’emploi
·
L'ibuprofène, administré sous forme de gel, est réservé à
l'adulte et à l'enfant à partir de 15 ans, en l'absence d'études
spécifiques d'innocuité.
·
Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas
d'utilisation intensive, est re