Pays: Grèce
Langue: grec
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ILOPROST
RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086
B01AC11
ILOPROST
20MCG/ML
INH.NE.SOL (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΗ)
ILOPROST 20MCG
ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΜΕ ΕΙΣΠΝΟΗ
ILOPROST
Αρ. άδειας: 107282/12-11-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/6397/002/DC; Συσκευασίες: 2803221802013 BT X 30 AMPS X 1 ML 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803221802020 BT X 42 AMPS X 1 ML 42ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803221802037 168 (4 X 42) AMPS X 1 ML 168ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 2 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ILOPROST/RAFARM 20 MICROGRAM/ML NEBULISER SOLUTION Iloprost ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήση ς. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σα ς. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σα ς. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλου ς. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήση ς. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Iloprost/RAFARM 20 microgram/ml nebuliser solution και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Iloprost/RAFARM 20 microgram/ml nebuliser solution 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Iloprost/RAFARM 20 microgram/ml nebuliser solution 4. Πιθανές ανεπιθύμητε Lire le document complet
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Iloprost/RAFARM 10 microgram/ml nebuliser solution Iloprost/RAFARM 20 microgram/ml nebuliser solution 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Iloprost/RAFARM 10 microgram/ml nebuliser solution 1 ml διαλύματος περιέχει 10 μικρογραμμάρια iloprost (ως iloprost trometamol). Κάθε φύσιγγα με 1 ml διαλύματος περιέχει 10 μικρογραμμάρια iloprost. Κάθε φύσιγγα με 2 ml διαλύματος περιέχει 20 μικρογραμμάρια iloprost. Iloprost/RAFARM 20 microgram/ml nebuliser solution 1 ml διαλύματος περιέχει 20 μικρογραμμάρια iloprost (ως iloprost trometamol). Κάθε φύσιγγα με 1 ml διαλύματος περιέχει 20 μικρογραμμάρια iloprost. Έκδοχο με γνωστή δράση • Iloprost/RAFARM 10 microgram/ml nebuliser solution: Κάθε ml περιέχει 0,81 mg αιθανόλης 96% (ισοδύναμο με 0,75 mg αιθανόλης). • Iloprost/RAFARM 20 microgram/ml nebuliser solution: Κάθε ml περιέχει 1,62 mg αιθανόλης 96% (ισοδύναμο με 1,50 mg αιθανόλη). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή. Iloprost/RAFARM 10 microgram/ml nebuliser solution Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. Iloprost/RAFARM 20 microgram/ml nebuliser solution Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς υποκίτρινο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πρωτοπαθή πνευμονική υπέρτασ η, ταξινομημένη στη λειτου Lire le document complet