IMIPENEM/CILASTATINE ACS DOBFAR 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté; cilastatine 500 mg sous forme de : cilastatine sodique

Disponible depuis:

ACS DOBFAR S.P.A.

Code ATC:

J01DH51

DCI (Dénomination commune internationale):

imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté; cilastatine 500 mg sous forme de : cilastatine sodique

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté > cilastatine 500 mg sous forme de : cilastatine sodique

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre de 20 ml

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

Antibactériens à usage systémique

indications thérapeutiques:

IMIPENEM/CILASTATINE ACS DOBFAR appartient à un groupe d'antibiotiques appelés carbapénèmes. Il agit en tuant de nombreuses bactéries (ou germes) qui sont responsables d’infections dans différentes parties du corps chez les adultes et enfants de 1 an et plus.TraitementVotre médecin a prescrit IMIPENEM/CILASTATINE ACS DOBFAR parce que vous présentez une (ou plusieurs) des infections suivantes : infections compliquées dans l’abdomen, infections des poumons (pneumonies), infections que vous pouvez attraper pendant ou après l’accouchement, infections compliquées des voies urinaires, infections compliquées de la peau et des tissus mous.IMIPENEM/CILASTATINE ACS DOBFAR peut être utilisé chez les patients présentant un faible taux de globules blancs dans le sang et qui présentent une fièvre pouvant être liée à une infection bactérienne.IMIPENEM/CILASTATINE ACS DOBFAR peut être utilisé pour traiter une infection bactérienne du sang pouvant être associée à une des infections mentionnées ci-dessus.

Descriptif du produit:

IMIPENEM MONOHYDRATE + CILASTATINE SODIQUE équivalant à IMIPENEM ANHYDRE 500 mg + CILASTATINE ANHYDRE 500 mg - TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-05-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2023
Dénomination du médicament
IMIPENEM/CILASTATINE ACS DOBFAR 500 mg/500 mg, poudre pour solution
pour perfusion
Imipénem/Cilastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMIPENEM/CILASTATINE ACS DOBFAR 500 mg/500 mg, poudre
pour solution
pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
IMIPENEM/CILASTATINE ACS
DOBFAR 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser IMIPENEM/CILASTATINE ACS DOBFAR 500 mg/500 mg,
poudre pour
solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMIPENEM/CILASTATINE ACS DOBFAR 500 mg/500 mg,
poudre pour
solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMIPENEM/CILASTATINE ACS DOBFAR 500 mg/500 mg,
poudre pour solution
pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
IMIPENEM/CILASTATINE ACS DOBFAR appartient à un groupe
d'antibiotiques appelés
carbapénèmes. Il agit en tuant de nombreuses bactéries (ou germes)
qui sont responsables d’infections
dans différentes parties du corps chez les adultes et enfants de 1 an
et plus.
Traitement
Votre médecin a prescrit IMIPENEM/CILASTATINE ACS DOBFAR parce que
vous présentez une (ou
plusieurs) des infections suivan

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMIPENEM/CILASTATINE ACS DOBFAR 500 mg/500 mg, poudre pour solution
pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient de l’imipénème monohydraté équivalent à
500 mg d’imipénème anhydre et de la
cilastatine sodique équivalent à 500 mg de cilastatine.
Excipient à effet notoire :
Pour un flacon.
Chaque flacon contient 37,6 mg (1,6 mmol) de sodium (sous form de
bicarbonate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre de couleur blanche à jaune clair.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
IMIPENEM/CILASTATINE ACS DOBFAR est indiqué dans le traitement des
infections suivantes chez
l’adulte et l’enfant de 1 an et plus (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
·
infections intra-abdominales compliquées,
·
pneumonies sévères, incluant les pneumonies acquises à l’hôpital
et sous ventilation mécanique,
·
infections _intra-partum_ et _post-partum_,
·
infections urinaires compliquées,
·
infections compliquées de la peau et des tissus mous.
IMIPENEM/CILASTATINE ACS DOBFAR peut être utilisé chez les patients
neutropéniques présentant
une fièvre dont l'origine bactérienne est suspectée.
Traitement des patients présentant une bactériémie associée ou
suspectée d'être associée à l’une des
infections citées ci-dessus.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles relatives
à l'utilisation appropriée des agents
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les recommandations posologiques de IMIPENEM/CILASTATINE ACS DOBFAR
concernent la
quantité d’imipénem/cilastatine à administrer.
La dose quotidienne de IMIPENEM/CILASTATINE ACS DOBFAR doit tenir
compte du type
d’infection et être administrée en doses divisées égales en
fonction du degré de sensibilité du/des
pathogène(s) et de la fonction rénale et du poids