IMIPENEM/CILASTATINE TAMRISA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté; cilastatine 500 mg sous forme de : cilastatine sodique

Disponible depuis:

THE SIMPLE PHARMA COMPANY LIMITED

Code ATC:

J01DH51

DCI (Dénomination commune internationale):

imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté; cilastatine 500 mg sous forme de : cilastatine sodique

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté > cilastatine 500 mg sous forme de : cilastatine sodique

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre de 20 ml

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

Antibactériens à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes - code ATC : J01DH51.IMIPENEM/CILASTATINE TAMRISA appartient à un groupe d’antibiotiques appelés carbapénèmes.Il agit en tuant de nombreuses bactéries (ou germes) qui sont responsables d’infections dans différentes parties du corps chez les adultes et les enfants âgés d’un an et plus.TraitementVotre médecin a prescrit IMIPENEM/CILASTATINE TAMRISA parce que vous présentez une (ou plusieurs) des types d’infections suivants : infections compliquées dans l’abdomen, infections des poumons (pneumonies), infections que vous pouvez attraper pendant ou après l’accouchement, infections compliquées des voies urinaires, infections compliquées de la peau et des tissus mous.IMIPENEM/CILASTATINE TAMRISA peut être utilisé pour le traitement des patients présentant un faible taux de globules blancs dans le sang avec une fièvre pouvant être liée à une infection bactérienne.IMIPENEM/CILASTATINE TAMRISA peut être utilisé pour traiter une infection bactérienne du sang pouvant être associée à un type d’infections mentionné ci-dessus.

Descriptif du produit:

IMIPENEM MONOHYDRATE + CILASTATINE SODIQUE équivalant à IMIPENEM ANHYDRE 500 mg + CILASTATINE ANHYDRE 500 mg - TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-06-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/08/2023
Dénomination du médicament
IMIPENEM/CILASTATINE TAMRISA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour
perfusion
Imipénem/Cilastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMIPENEM/CILASTATINE TAMRISA 500 mg/500 mg, poudre
pour solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
IMIPENEM/CILASTATINE TAMRISA
500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser IMIPENEM/CILASTATINE TAMRISA 500 mg/500 mg, poudre
pour solution
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMIPENEM/CILASTATINE TAMRISA 500 mg/500 mg,
poudre pour solution
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMIPENEM/CILASTATINE TAMRISA 500 mg/500 mg, poudre
pour solution
pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : ANTIBACTÉRIENS À USAGE SYSTÉMIQUE,
CARBAPÉNÈMES - CODE ATC :
J01DH51.
IMIPENEM/CILASTATINE TAMRISA appartient à un groupe d’antibiotiques
appelés carbapénèmes.
Il agit en tuant de nombreuses bactéries (ou germes) qui sont
responsables d’infections dans différentes
parties du corps chez les adultes et les enfants âgés d’un

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMIPENEM/CILASTATINE TAMRISA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Imipénem
anhydre................................................................................................................
500 mg
Sous forme de imipénem monohydraté
Cilastatine............................................................................................................................
500 mg
Sous forme de cilastatine sodique
Pour un flacon.
Chaque flacon contient du bicarbonate de sodium équivalent à environ
1,6 mEq de sodium (environ 37,6
mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre de couleur blanche à jaune clair.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
IMIPENEM/CILASTATINE TAMRISA est indiqué dans le traitement des
infections suivantes chez
l’adulte et l’enfant âgé de 1 an et plus (voir rubriques 4.4 et
5.1) :
·
infections intra-abdominales compliquées,
·
pneumonies sévères, incluant les pneumonies acquises à l'hôpital
et sous ventilation mécanique,
·
infections _intra-partum_ et _post-partum_,
·
infections urinaires compliquées,
·
infections compliquées de la peau et des tissus mous.
IMIPENEM/CILASTATINE TAMRISA peut être utilisé chez les patients
neutropéniques présentant une
fièvre dont l’origine bactérienne est suspectée.
Traitement des patients présentant une bactériémie associée ou
suspectée d’être associée à l'une des
infections citées ci-dessus.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles relatives
à l’utilisation appropriée des agents
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les recommandations posologiques d’IMIPENEM/CILASTATINE TAMRISA
correspondent à la
quantité d’imipénem/cilastatine à administrer.
La dose quotidienne de IMIPENEM/CILASTATINE TAMRISA doi