Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
immunoglobuline humaine de l'hépatite B 100 UI
LFB-BIOMEDICAMENTS
J06BB04.
immunoglobuline humaine de l'hépatite B 100 UI
100 UI
Solution
pour 1 mL de solution > immunoglobuline humaine de l'hépatite B 100 UI
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec une aiguille séparée
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
immunsérums et immunoglobulines
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J06BB04IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB est un médicament qui appartient à la classe des immunoglobulines humaines (Ig) appelées aussi anticorps.IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB contient un taux élevé d’anticorps dirigés contre le virus de l’hépatite B.C’est une immunoglobuline utilisée pour prévenir une infection par le virus de l’hépatite B.Le médecin vous a prescrit ce médicament car vous êtes dans l’une des situations suivantes : Vous avez été contaminé accidentellement par le virus de l’hépatite B et vous n’avez pas été vacciné efficacement contre ce virus. Vous n’avez pas été vacciné contre le virus de l’hépatite B et vous devez suivre une procédure médicale visant à nettoyer le sang de certaines impuretés (hémodialyse). Si vous êtes dans ce cas, vous devrez effectuer également une vaccination contre le virus de l’hépatite B. Vous recevrez ce médicament en attendant que la vaccination soit efficace et prenne le relais de ce médicament. A la naissance d'un enfant si vous être porteuse du virus de l’hépatite B. Vous avez été vacciné contre le virus de l’hépatite B mais la vaccination n’a pas permis de développer vos défenses immunitaires contre ce virus. Dans ce cas, ce médicament vous sera prescrit si vous avez besoin d’avoir une protection continue au cours du temps contre ce virus.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2012-06-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/08/2018 Dénomination du médicament IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB 100 UI/mL Solution injectable en seringue préremplie (IM) Immunoglobuline humaine de l’hépatite B Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB ? 3. Comment utiliser IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J06BB04 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB est un médicament qui appartient à la classe des immunoglobulines humaines (Ig) appelées aussi anticorps. IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB contient un taux élevé d’anticorps dirigés contre le virus de l’hépatite B. C’est une immunoglobuline utilisée pour prévenir une infection par le virus de l’hépatite B. Le médecin vous a prescrit ce médicament car vous êtes dans l’une des situati Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/08/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB 100 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie (IM) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Immunoglobuline humaine de l'hépatite B................................................................................ 100 UI pour 1 mL de solution Une seringue préremplie de 1 mL contient 100 UI d’immunoglobuline humaine de l’hépatite B Une seringue préremplie de 5 mL contient 500 UI d’immunoglobuline humaine de l’hépatite B La teneur en protéines humaines est de 100 à 180g/l avec un taux d’IgG supérieur ou égal à 90%. La solution a une teneur maximale en IgA de 2 mg/mL, soit 14 mg/g de protéines. Produit à partir de plasma de donneurs humains. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie. La solution est incolore jaune pâle à brun clair. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Immunoprophylaxie de l’hépatite B : · en cas de contamination accidentelle chez les sujets non immunisés (y compris lorsque la vaccination est incomplète ou inconnue). · chez les hémodialysés en attente de l'efficacité de la vaccination. · chez le nouveau-né en cas de mère porteuse du virus de l’hépatite B. · chez les patients n’ayant pas développé de réponse immunitaire après vaccination contre le virus de l’hépatite B (anticorps contre l’hépatite B non détectables) et qui ont besoin d’une protection continue contre cette maladie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie · Prévention de l’hépatite B en cas de contamination accidentelle chez un sujet non immunisé : minimum 500 UI selon l’intensité de l’exposition dès que possible après l’exposition et de préférence avant les 24-72h. · Immunoprophylaxie de l’hépatite B chez les hémodialysés : 8-12 UI/kg avec un maximum de 500 UI, renouvelable tous les deux mo Lire le document complet