Imodium 2 mg tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

LOPERAMIDHYDROCHLORID

Disponible depuis:

2care4 ApS

Code ATC:

A07DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

loperamide hydrochloride

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

tabletter

Date de l'autorisation:

2022-06-09

Notice patient

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IMODIUM® 2 MG TABLETTER
loperamidhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller
apotekspersonalet, har givet dig.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre i løbet af 2 dage.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Imodium
3. Sådan skal du tage Imodium
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Imodium er et stoppende middel mod diarré.
Imodium virker stoppende ved at hæmme
tarmens bevægelser og øge optagelsen af vand
fra tarmen, så afføringen bliver fastere og ikke
så hyppig.
Imodium anvendes i behandlingen af to
typer diarré. Disse to typer har forskellige
aldersgrænser og maksimumdoser.
KORTVARIG AKUT DIARRÉ
– til voksne og børn fra 12 år
– du må højst tage 8 tabletter (16 mg) om
dagen for voksne og højst 4 tabletter (8 mg)
om dagen for børn over 12 år
– til anfald, som varer højst 48 timer.
IRRITABEL TARMSYNDROM (IBS)
– til voksne fra 18 år
– du må højst tage 6 tabletter (12 mg) om
dagen
– kan anvendes i to uger for at behandle
gentagne anfald, men hvis et anfald varer
længere end 48 timer skal du kontakte din
læge.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre i løbet af 2 dage.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
IMODIUM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
dos

Résumé des caractéristiques du produit

3. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IMODIUM, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
03203
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imodium
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 2 mg loperamidhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 163 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Diarré
Til symptomatisk behandling af akutte episoder af diarré i
forbindelse med colon irritabile
(irritabel tyktarm, IBS) hos diagnosticerede voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
DIARRÉ
V
oksne over 18 år
Initialt 2 tabletter (4 mg). Pause 1 time. Derefter 1 tablet (2 mg)
efter hver løs afføring. Højst
8 tabletter (16 mg) daglig.
Behandlingen bør ikke fortsættes ud over 48 timer.
_dk_hum_64244_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Børn over 12 år
Initialt 1 tablet (2 mg). Pause 1 time. Derefter 1 tablet (2 mg) efter
hver løs afføring. Højst
4 tabletter (8 mg) daglig.
Behandlingen bør ikke fortsættes ud over 48 timer.
MÅ IKKE ANVENDES TIL BØRN UNDER 12 ÅR.
AKUTTE EPISODER AF DIARRÉ I FORBINDELSE MED COLON IRRITABILE
Voksne over 18 år
Initialt 2 tabletter (4 mg). Pause 1 time. Derefter 1 tablet (2 mg)
efter hver løs afføring,
eller som anbefalet af lægen. Højst 6 tabletter (12 mg) daglig.
Behandlingen bør ikke fortsættes ud over 48 timer.
MÅ IKKE ANVENDES TIL BØRN UNDER 18 ÅR.
Ældre
Der kræves ikke justering af dosis til ældre.
Nedsat nyrefunktion
Der kræves ikke justering af dosis ved nedsat nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion
Selvom der ikke findes farmakokinetiske data for patienter med
leverinsufficiens, bør
Imodium anvendes med forsigtighed til disse patienter pga. reduceret
first-pass metabolisme
(se pkt. 4.4).
ADMINISTRATION
Til oral brug.
Tabletterne skal indtages med væske.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Imodium er kontraindiceret til patienter med kendt overfølsomhed over
for
loperamidhydrochlorid eller nogle af de øvrige indholdsstoffer.
Imodium bør ikke anv