IMOGAM RABIES PASTEURIZED Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Immunoglobuline antirabique (humaine)

Disponible depuis:

SANOFI PASTEUR LIMITED

Code ATC:

J06BB05

DCI (Dénomination commune internationale):

RABIES IMMUNOGLOBULIN

Dosage:

150Unité

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Immunoglobuline antirabique (humaine) 150Unité

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

2ML

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

SERUMS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110666002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2022-03-31

Résumé des caractéristiques du produit

SANOFI PASTEUR
194 – IMOGAM
® ANTIRABIQUE PASTEURISÉ
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
Modèle de monographie du produit – Appendice D
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MONOGRAPHIE DU PRODUIT
INCLUANT DES INFORMATIONS CONCERNANT LE MÉDICAMENT À L’INTENTION
DU PATIENT
IMOGAM
® ANTIRABIQUE PASTEURISÉ
IMMUNOGLOBULINE ANTIRABIQUE PASTEURISÉE (HUMAINE)
Solution injectable (150 UI/ml)
Flacons de 2,0 ml et flacons de 10,0 ml
Agent d’immunisation passive pour la prévention de la rage
ATC : Code J06BB05
Fabriqué par :
DATE DE RÉVISION
:
SANOFI PASTEUR SA
Novembre 2015
Lyon, France
Distribué par :
DATE D’APPROBATION
:
SANOFI PASTEUR LIMITÉE
09 Décembre 2015
Toronto (Ontario), Canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE:
177025
1.0
Document Version:
Access date:
Document ID:
LINCK Jessica
Accessed by:
10 Feb 2016 09:05:04
RA_1212471
Translation Of:
SANOFI PASTEUR
194 – IMOGAM
® ANTIRABIQUE PASTEURISÉ
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
Modèle de monographie du produit – Appendice D
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : INFORMATIONS POUR LE PROFESSIONNEL DE SANTÉ
............................ 3
INFORMATIONS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................................... 3
DESCRIPTION
.................................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................................
8
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
........................................................................................
8
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
....................................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................