Imolope 2 mg tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

LOPERAMIDHYDROCHLORID

Disponible depuis:

Orifarm Generics A/S

Code ATC:

A07DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

loperamide hydrochloride

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

tabletter

Date de l'autorisation:

2019-11-05

Notice patient

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IMOLOPE 2 MG TABLETTER
loperamidhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen,
apotekspersonalet eller sygeplejersken har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 2 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Imolope
3.
Sådan skal du tage Imolope
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Imolope er et stoppende middel mod diarré. Imolope virker stoppende
ved at hæmme tarmens bevægelser og
øge optagelsen af vand og mineraler fra tarmen. Dette medfører, at
afføringen bliver fastere og mindre hyppig.
Imolope anvendes i behandlingen af to typer diarré. Disse to typer
har forskellige aldersgrænser og
maksimumdoser.
KORTVARIG AKUT DIARRÉ
•
til voksne og børn fra 12 år
•
du må højst tage 8 tabletter (16 mg) om dagen
•
til anfald, som varer højst 48 timer.
IRRITABEL TYKTARM (IBS)
•
til voksne fra 18 år
•
du må højst tage 6 tabletter (12 mg) om dagen
•
kan anvendes i to uger for at behandle gentagne anfald, men hvis et
anfald varer længere end 48 timer skal
du kontakte din læge.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 2 dage.
2.
DET
SKAL
DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT
TAGE
IMOLOPE
TAG IKKE IMOLOPE
•
hvis du er allergisk over for loperamidhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Imolo

Résumé des caractéristiques du produit

23. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IMOLOPE, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30493
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imolope
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 2 mg loperamidhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Lactose (101,2 mg).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide, runde med C præget på den ene side og 11 på den anden side.
Tabletstørrelse: 6,5 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Diarré.
Til symptomatisk behandling af akutte episoder af diarré i
forbindelse med colon irritabile
(irritabel tyktarm, IBS) hos diagnosticerede voksne.
_dk_hum_58556_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Diarré
_Voksne over 18 år_
Initialt 2 tabletter (4 mg). Pause 1 time. Derefter 1 tablet (2 mg)
efter hver løs afføring. Højst
8 tabletter (16 mg) daglig.
Behandlingen bør ikke fortsættes ud over 48 timer.
_Pædiatrisk population (børn over 12 år)_
Initialt 1 tablet (2 mg). Pause 1 time. Derefter 1 tablet (2 mg) efter
hver løs afføring. Højst
4 tabletter (8 mg) daglig.
Behandlingen bør ikke fortsættes ud over 48 timer.
MÅ IKKE ANVENDES TIL BØRN UNDER 12 ÅR.
Akutte episoder af diarré i forbindelse med colon irritabile
_Voksne over 18 år_
Initialt 2 tabletter (4 mg). Pause 1 time. Derefter 1 tablet (2 mg)
efter hver løs afføring,
eller som anbefalet af lægen. Højst 6 tabletter (12 mg) daglig.
Behandlingen bør ikke fortsættes ud over 48 timer.
MÅ IKKE ANVENDES TIL BØRN OG UNGE UNDER 18 ÅR I FORBINDELSE MED
COLON IRRITABILE.
Ældre
Der kræves ikke justering af dosis til ældre.
Nedsat nyrefunktion
Der kræves ikke justering af dosis ved nedsat nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion
Selvom der ikke findes farmakokinetiske data for patienter med
leverinsufficiens, bør
Imolope anvendes med forsigtighed til disse patienter pga. reduceret
first-pass metabolisme
(se pkt. 4.4).
ADMINISTRATION
Oral anvendelse.
Tabletterne skal indtages med væske.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Imolope er kontrain