INDOCID 100 mg, suppositoire

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

indométacine 100

Disponible depuis:

HAC PHARMA

Code ATC:

M01AB01.

DCI (Dénomination commune internationale):

indométacine 100

Dosage:

100,000 mg

forme pharmaceutique:

Suppositoire

Composition:

pour un suppositoire > indométacine 100,000 mg

Mode d'administration:

rectale

Unités en paquet:

2 film(s) thermosoudé(s) polyéthylène aluminium de 5 suppositoire(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN - code ATC : M01AB01.Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans) : en traitement de longue durée de :o certains rhumatismes inflammatoires chroniques,o certaines arthroses sévères; en traitement de courte durée de :o certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinites, bursites, épaule douloureuse aiguë),o certaines inflammations des articulations par dépôts de cristaux telle que la goutte,o douleurs aiguës d'arthrose,o douleurs liées à l'irritation aiguë d'un nerf telles que la sciatique.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-12-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/11/2022
Dénomination du médicament
INDOCID 100 mg, suppositoire
Indométacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INDOCID 100 mg, suppositoire et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
INDOCID 100 mg, suppositoire ?
3. Comment prendre INDOCID 100 mg, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INDOCID 100 mg, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INDOCID 100 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN -
code ATC :
M01AB01.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien. Il est
indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans)
:
·
en traitement de longue durée de :
o
certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
o
certaines arthroses sévères;
·
en traitement de courte durée de :
o
certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinites,
bursites, épaule douloureuse aiguë),
o
certaines inflammations des articulations par dépôts de cristaux
telle que la goutte,
o
douleurs aiguës d'arthrose,
o
douleurs liées à l'irritation aiguë d'un nerf telles que la
sciatique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INDOCI

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INDOCID 100 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Indométacine.................................................................................................................
100,000 mg
Pour un suppositoire.
Excipients à effet notoire : butylhydroxyanisole (E 320),
butylhydroxytoluène (E 321).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire de l'indométacine,
de l'importance des manifestations
d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place
dans l'éventail des produits anti-
inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte (plus de 15 ans), au :
·
traitement symptomatique au long cours:
o
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite
ankylosante,
o
de certaines arthroses invalidantes et douloureuses;
·
traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de:
o
rhumatismes abarticulaires (péri-arthrites scapulo-humérale,
tendinites, bursites),
o
arthrites microcristallines,
o
radiculalgies sévères,
o
arthroses.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la plus faible possible
pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au
soulagement des symptômes (voir rubrique
4.4).
·
1 suppositoire de 100 mg d'indométacine par jour.
·
La posologie peut exceptionnellement atteindre 2 suppositoires (200 mg
d'indométacine) par jour,
notamment en cas d'arthrites microcristallines: 150 à 200 mg/jour
d'indométacine en doses fractionnées
jusqu'à disparition de la crise.
·
Une diminution des doses doit être envisagée chez le sujet âgé et
chez l'insuffisant rénal.
Mode d’administration
Voie rectale.
Le choix de la voie