Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
indométacine
MERCK SHARP & DOHME CHIBRET
M01AB01
indomethacin
50,000 mg
suppositoire
composition pour un suppositoire > indométacine : 50,000 mg
rectale
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium polyéthylène de 5 suppositoire(s)
liste I
antiinflammatoires, antirhumatismaux, non stéroidiens
362 667-4 ou 34009 362 667 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium polyéthylène de 5 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2003-08-26
NOTICE Mis à jour : 26/08/2003 Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Dénomination du médicament INDOMETACINE MSD 50 mg, suppositoire Liste complète des substances actives et des excipients · La substance active est : Indométacine............................................................................................................ 50 mg Pour un suppositoire. · Les autres composants sont : Glycérol, macrogol 8000, macrogol 3350, acide édétique, butylhydroxyanisol (E320), butylhydroxytoluène (E321), chlorure de sodium, eau purifiée. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE/EXPLOITANT laboratoires merck sharp&dohme chibret 3, avenue Hoche 75114 paris cedex 08 FABRICANT merck sharp & dohme s.p.a. Via Emilia, 21 27100 pavia - Italie ou laboratoires merck sharp & dohme 200, bd Etienne Clémentel 63963 clermont ferrand cedex 9 1. QU'EST-CE QUE indometacine msd 50 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de suppositoires. Boîte de 5. Indications thérapeutiques Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans): · en traitement de longue durée de : · certains rhumatismes inflammatoires chroniques, · certaines arthroses sévères ; · en traitement de courte durée de : · certaines inflammations du pourtour des articulatio Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/08/2003 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT INDOMETACINE MSD 50 mg, suppositoire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Indométacine.................................................................................................................. 50 mg Pour un suppositoire. Pour les excipients, voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suppositoire. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire de l’indométacine, de l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles. Elles sont limitées, chez l'adulte (plus de 15 ans), au : · traitement symptomatique au long cours : · des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, · de certaines arthroses invalidantes et douloureuses ; · traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de : · rhumatismes abarticulaires (péri-arthrites scapulo-humérale, tendinites, bursites), · arthrites microcristallines, · radiculalgies sévères, · arthroses. 4.2. Posologie et mode d'administration MODE D’ADMINISTRATION Voie rectale. Le choix de la voie rectale n’est déterminé que par la commodité d’administration du médicament. Se laver les mains après manipulation du suppositoire. DURÉE D’ADMINISTRATION L’utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible en raison du risque de toxicité locale surajoutée aux risques de la voie orale. POSOLOGIE · 1 à 3 suppositoires de 50 mg (50 à 150 mg d’indométacine) par jour, en doses fractionnées, modulées en fonction de la réponse et de la tolérance du patient. · La posologie peut exceptionnellement atteindre 4 suppositoires (200 mg d’indométacine) par jour, notamment en cas d’arthrites micro cristallines : 150 à 200mg/jour d’indométacine en doses fractionnées jusqu’à d Lire le document complet